Lineomam LC 330 mg (jako chlorowodorek 359,6 mg)/10 ml + 100000 IU/10 ml Roztwór dowymieniowy

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Lincomycini hydrochloridum + Neomycini sulfas

Disponível em:

Bioveta, a.s.

Código ATC:

QJ51RF03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lincomycini hydrochloridum + Neomycini sulfas

Dosagem:

330 mg (jako chlorowodorek 359,6 mg)/10 ml + 100000 IU/10 ml

Forma farmacêutica:

Roztwór dowymieniowy

Grupo terapêutico:

bydło

Resumo do produto:

Okresy karencji: bydło - mleko - 84 godzin, bydło - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 24 aplikatory 10 ml + 24 chusteczkidezynfekcyjne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8594004860576

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA INFORMACYJNA
LINEOMAM LC 330 MG/10 ML + 100 000 IU/10 ML ROZTWÓR DOWYMIENIOWY
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lineomam LC 330 mg/10 ml + 100 000 IU/10 ml roztwór dowymieniowy
Linkomycyna
Neomycyny siarczan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tubostrzykawka dowymieniowa (10 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Linkomycyna
330 mg (odpowiada 359,6 mg linkomycyny chlorowodorku)
Neomycyny siarczan
100 000 IU
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Disodu edetynian
4,98 mg
Roztwór dowymieniowy.
Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zapalenia wymienia u krów mlecznych w okresie laktacji
wywołanego przez
_Staphylococcus _
spp. w tym
_S. aureus_
,
_Streptococcus _
spp
_. w tym S. agalactiae, S. dysgalactiae i S. uberis oraz _
bakterie
z grupy coli, w tym
_ E. coli,_
wrażliwe na połączenie linkomycyny i neomycyny.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl ).
2
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy mleczne w okresie laktacji).
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie dowymieniowe.
Jednorazowo podać zawartość 1 tubostrzykawki, tj. 100 000 IU
siarczanu neomycyny i 330 mg
linkomycyny, do każdej zajętej procesem chorobowym ćwiartki
wymienia. Podanie powtarzać w
odstępach 12-godzinnych. Ogółem do zajętej procesem chorobowym
ćwiartki wymienia podaje si�

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lineomam LC 330 mg/10 ml + 100 000 IU/10 ml roztwór dowymieniowy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tubostrzykawka dowymieniowa (10 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Linkomycyna
330 mg (co odpowiada 359,6 mg linkomycyny chlorowodorku)
Neomycyny siarczan
100 000 IU
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Disodu edetynian
4,98 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór dowymieniowy.
Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy mleczne w okresie laktacji).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zapalenia wymienia u krów mlecznych w okresie laktacji,
wywołanego przez
_Staphylococcus _
spp. w tym
_S. aureus_
,
_Streptococcus _
spp
_. _
w tym
_ S. agalactiae, S. dysgalactiae_
i
_ S. _
_uberis _
oraz
_ _
bakterie z grupy coli, w tym
_ E. coli,_
wrażliwe na połączenie linkomycyny i neomycyny.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne krajowe i
regionalne wytyczne dotyczące
stosowania środków przeciwbakteryjnych. W niektórych krajach UE
wykryto wzrostową tendencję
występowania oporności na linkomycynę u
_Streptococcus uberis_
i
_Staphylococcus aureus_
izolowanych z wymienia objętego procesem zapalnym u bydła.
Stosowanie produktu powinno opierać
się na badaniach wrażliwości bakterii wyizolowanych od chorych
zwierząt z danego gospodarstwa.
Jeśli nie jest to możliwe, wówczas leczenie powinno opierać się
na lokalnych (regionalnych, na
poziomie gospodarstwa) epizootiologicznych informacjach dotycz�