Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lincomycini hydrochloridum + Neomycini sulfas
Bioveta, a.s.
QJ51RF03
Lincomycini hydrochloridum + Neomycini sulfas
330 mg (jako chlorowodorek 359,6 mg)/10 ml + 100000 IU/10 ml
Roztwór dowymieniowy
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 84 godzin, bydło - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 24 aplikatory 10 ml + 24 chusteczkidezynfekcyjne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8594004860576
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA LINEOMAM LC 330 MG/10 ML + 100 000 IU/10 ML ROZTWÓR DOWYMIENIOWY 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lineomam LC 330 mg/10 ml + 100 000 IU/10 ml roztwór dowymieniowy Linkomycyna Neomycyny siarczan 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tubostrzykawka dowymieniowa (10 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Linkomycyna 330 mg (odpowiada 359,6 mg linkomycyny chlorowodorku) Neomycyny siarczan 100 000 IU SUBSTANCJE POMOCNICZE: Disodu edetynian 4,98 mg Roztwór dowymieniowy. Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zapalenia wymienia u krów mlecznych w okresie laktacji wywołanego przez _Staphylococcus _ spp. w tym _S. aureus_ , _Streptococcus _ spp _. w tym S. agalactiae, S. dysgalactiae i S. uberis oraz _ bakterie z grupy coli, w tym _ E. coli,_ wrażliwe na połączenie linkomycyny i neomycyny. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl ). 2 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne w okresie laktacji). 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie dowymieniowe. Jednorazowo podać zawartość 1 tubostrzykawki, tj. 100 000 IU siarczanu neomycyny i 330 mg linkomycyny, do każdej zajętej procesem chorobowym ćwiartki wymienia. Podanie powtarzać w odstępach 12-godzinnych. Ogółem do zajętej procesem chorobowym ćwiartki wymienia podaje si Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lineomam LC 330 mg/10 ml + 100 000 IU/10 ml roztwór dowymieniowy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tubostrzykawka dowymieniowa (10 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Linkomycyna 330 mg (co odpowiada 359,6 mg linkomycyny chlorowodorku) Neomycyny siarczan 100 000 IU SUBSTANCJE POMOCNICZE: Disodu edetynian 4,98 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór dowymieniowy. Klarowny, bezbarwny do żółtawego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne w okresie laktacji). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zapalenia wymienia u krów mlecznych w okresie laktacji, wywołanego przez _Staphylococcus _ spp. w tym _S. aureus_ , _Streptococcus _ spp _. _ w tym _ S. agalactiae, S. dysgalactiae_ i _ S. _ _uberis _ oraz _ _ bakterie z grupy coli, w tym _ E. coli,_ wrażliwe na połączenie linkomycyny i neomycyny. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne krajowe i regionalne wytyczne dotyczące stosowania środków przeciwbakteryjnych. W niektórych krajach UE wykryto wzrostową tendencję występowania oporności na linkomycynę u _Streptococcus uberis_ i _Staphylococcus aureus_ izolowanych z wymienia objętego procesem zapalnym u bydła. Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach wrażliwości bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt z danego gospodarstwa. Jeśli nie jest to możliwe, wówczas leczenie powinno opierać się na lokalnych (regionalnych, na poziomie gospodarstwa) epizootiologicznych informacjach dotycz Lugege kogu dokumenti