País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
linagliptina
EMS S/A
linagliptina
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1023512590014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1023512590022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1023512590030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1023512590049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1023512590057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1023512590065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2018-04-23
{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-12T10:33:59-0300. Current time: 2023-09-12T10:33:44-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Leia o documento completo
LINADIB ® LINAGLIPTINA EMS S/A COMPRIMIDO REVESTIDO 5 MG I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LINADIB ® linagliptina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 10, 30, 60, 90*, 100** ou 200** unidades. *Embalagem fracionável **Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 5 mg contém: linagliptina............................................................................................................................................5,0 mg excipiente* q.s.p...............................................................................................................................1 com rev *copovidona, amido, dióxido de silício, crospovidona, manitol, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma xantana. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES LINADIB ® é indicada para o tratamento do diabetes mellitus do tipo 2 (DM2), para melhorar o controle glicêmico em conjunto com dieta e exercícios. Pode ser utilizada como monoterapia ou em associação a metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas, insulina (com ou sem metformina), metformina mais sulfonilureias ou metformina mais inibidores de SGLT-2. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS CLÍNICOS MONOTERAPIA COM LINAGLIPTINA A eficácia e segurança da linagliptina em monoterapia foram avaliadas em um estudo duplo-cego controlado por placebo, de 24 semanas de duração. O tratamento com linagliptina 5 mg uma vez ao dia mostrou uma melhora significativa na HbA1c (hemoglobina glicada) (alteração de -0,69% em comparação com o placebo), em pacientes com HbA1c basal de aproximadamente 8%. A linagliptina também demonstrou melhoras significativas na glicemia de jejum (alteração de -23,3 mg/dL em comparação ao placebo), na glicemia pós-prandial de 2 horas e uma maior proporção de pacientes atingiu um alvo de HbA1c < 7,0%, em comparação com o pl Leia o documento completo