LIGNOSPAN SPECIAL oldat injekcióhoz

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

lidokain; noradrenalin

Disponível em:

Laboratoires Septodont

Código ATC:

N01BB52

DCI (Denominação Comum Internacional):

lidocaine; norepinephrine

Unidades em pacote:

50x

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Status de autorização:

WEU

Data de autorização:

1998-01-01

Folheto informativo - Bula

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6040/01. sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. március 12.
.
Szám: 13 544/55/03.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia
kell.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a LIGNOSPAN SPECIAL OLDAT
INJEKCIÓHOZ?
2.
Tudnivalók a LIGNOSPAN SPECIAL OLDAT INJEKCIÓHOZ alkalmazása
előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a LIGNOSPAN SPECIAL OLDAT INJEKCIÓHOZ-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
LIGNOSPAN SPECIAL OLDAT INJEKCIÓHOZ
_MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL_
Hatóanyaga: 36,00 mg lidokain- hidroklorid ( 38,4 mg lidokain.
Hidroklorid- monohidrát formájában)
és 0,0225 mg adrenalin ( 0,041 mg adrenalin- tartarát formájában)
patrononként.
Segédanyagok : Nátrium-edetát, kálium-diszulfit, nátrium-klorid,
nátrium-hidroxid-oldat, injekcióhoz
való víz.
_GYÓGYSZERFORMA_
Injekciós oldat
Átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat.
Csomagolás típusa és kiszerelése
5 x 10 db 1,8 ml töltettérfogatú, egyik oldalán gumidugattyúval,
másik oldalán rollnizott alumínium-
kupakkal rögzített, gumiréteggel lezárt, színtelen, átlátszó
üvegpatron bliszterben, faltkartonban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex
FRANCIAORSZÁG.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A LIGNOSPAN SPECIAL
OLDAT INJEKCIÓHOZ?
Helyi vagy un. vezetéses érzéstelenítésre alkalmazható a
fogászatban felnőttek és 4 évnél idősebb
gyermeke

Características técnicas

3. sz. melléklete az OGYI-T- 6040/01. sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. március 12.
.
Szám: 13 544/55/03.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LIGNOSPAN SPECIAL OLDAT INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
36,00 mg lidokain- hidroklorid (38,4 mg lidokain hidroklorid-
monohidrát formájában) és 0,0225 mg
adrenalin (0,041 mg adrenalin- tartarát formájában) patrononként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekciós oldat
Átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Helyi infiltrációs vagy vezetéses érzéstelenítés a fogászatban
felnőttek és 4 évnél idősebb gyermekek
számára
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek_
A befecskendezésre kerülő mennyiség függ a beavatkozás
nagyságától.
Általános szabály: másfél-kettő patron szükséges a szokásos
beavatkozásokhoz.
A lidokain-hidroklorid equivalens mennyisége a 300 mg-ot esetenként
ne lépje túl.
_Gyermekek (4 éves életkor felett)_
4 éves kor alatti gyermekeknek nem ez az érzéstelenítés
megfelelő formája.
A befecskendezésre kerülő mennyiséget az életkor, a gyermek
súlya és az elvégzendő beavatkozás
típusa határozza meg.
A gyermekeknek alkalmazott adag kb. 19 mg lidokain-hidroklorid.
A gyermekek számára átlagosan alkalmazható adag kiszámításának
módja:
a gyermek testsúlya (kilogrammokban) x 1,33
Ne haladja meg a 2,2 mg lidokain-hidroklorid equivalens mennyiséget
testtömeg-kilogrammonként.
_Idősebb betegek_
Felére csökkentett felnőtt adag.
_Az alkalmazás módja_
Submucosus és vezetéses injekció a szájüreg területén.
Ismételt visszaszívásokkal bizonyosodjon meg, hogy a bevitel nem
érpályába történik, különösen
területi (vezetéses) érzéstelenítés alkalmával.
A befecskendezés gyorsasága ne haladja meg az 1 ml / perc
mértéket.
4.3