País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
IFOSFAMIDA
LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL LTDA
ANTINEOPLASICO
IFOSFAMIDA
ANTINEOPLASICO
1 G PO LIOF INJ CT FR AMP VD TRANS - 1206900350013 - - - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2002-06-20
LIFOS ® (IFOSFAMIDA) LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL LTDA PÓ ESTÉRIL INJETÁVEL 1 G LIFOS ® 1 G IFOSFAMIDA Pó estéril injetável I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Lifos ® NOME GENÉRICO: ifosfamida MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Lifos ® 1 g, pó estéril injetável, em embalagem contendo 1 frasco-ampola. VIA ENDOVENOSA (no interior de uma veia) USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: Ifosfamida ............................ 1,0 g Manitol ............................... 0,73 g 3 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? LIFOS ® (ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de: – carcinoma brônquico (câncer de brônquios) de células pequenas; – carcinoma (câncer) de ovário; – carcinoma de mama; – tumores de testículo; – sarcoma (câncer) de tecidos moles (fibras musculares e cartilagem); – carcinoma de endométrio; – carcinoma de rim hipernefroide (câncer de células do rim); – carcinoma de pâncreas; – linfomas malignos (proliferação descontrolada dos linfócitos, que são células de defesa do organismo). Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em quimioterapia e é de uso exclusivo em hospitais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A ifosfamida é um agente citostático, ou seja, bloqueia a divisão celular, por um mecanismo variável, provocando assim a morte da célula. Os citostáticos são utilizados no tratamento de tumores em geral. LIFOS ® (ifosfamida) vem na forma inativa e é ativado no fígado do paciente. Após a aplicação intravenosa, a ifosfamida é detectável em órgãos e tecidos após poucos minutos. A ifosfamida e seus produtos se distribuem no corpo entre os tecidos e órgãos, incluindo o cérebro. Não há resultados confirmados sobre a passagem da ifosfamida através da placenta ou eliminação no leite materno. LIFOS ® (ifosfamida) e seus produtos são eliminados principalmente através dos rins. 3. QUANDO NÃO Leia o documento completo
LIFOS ® (IFOSFAMIDA) LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL LTDA PÓ ESTÉRIL INJETÁVEL 1 G I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Lifos ® NOME GENÉRICO: ifosfamida MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Lifos ® 1 g, pó estéril injetável, em embalagem contendo 1 frasco-ampola. VIA ENDOVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: Ifosfamida ............................ 1,0 g Manitol ............................... 0,73 g LIFOS ® 1 G IFOSFAMIDA Pó estéril injetável 3 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES LIFOS ® (ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de: – carcinoma brônquico de células pequenas; – carcinoma de ovário; – carcinoma de mama; – tumores de testículo (seminoma, teratoma, teratocarcinoma); – sarcoma de tecidos moles (leiomiossarcoma, rabdomiossarcoma e condrossarcoma); – carcinoma de endométrio; – carcinoma de rim hipernefroide; – carcinoma de pâncreas; – linfomas malignos (linfossarcoma, reticulossarcoma). Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em quimioterapia e é de uso exclusivo em hospitais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo na Universidade de Indiana, 50 pacientes totalmente avaliáveis com neoplasia maligna de células germinativas de testículo foram tratados com ifosfamida para injeção em combinação com cisplatina e vimblastina ou etoposídeo após falha (47 de 50 pacientes) em pelo menos dois regimes quimioterápicos anteriores consistindo de cisplatina/vimblastina/bleomicina, (PVB), cisplatina/vimblastina/actinomicina D/bleomicina/ciclofosfamida, (VAB6), ou a combinação de cisplatina e etoposídeo. Os pacien- tes foram selecionados para sensibilidade remanescente à cisplatina, pois eles haviam respondido previamente ao regime contendo cisplatina e não havia progredido enquanto estava sob o regime contendo cisplatina ou dentro de 3 semanas de interrupção. Pacientes serviram como seu próprio controle base Leia o documento completo