LIFOS

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

IFOSFAMIDA

Prieinama:

LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL LTDA

ATC kodas:

ANTINEOPLASICO

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IFOSFAMIDA

Gydymo sritis:

ANTINEOPLASICO

Produkto santrauka:

1 G PO LIOF INJ CT FR AMP VD TRANS - 1206900350013 - - - PO LIOFILO INJETAVEL

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2002-06-20

Pakuotės lapelis

LIFOS
®
(IFOSFAMIDA)
LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL LTDA
PÓ ESTÉRIL INJETÁVEL
1 G

LIFOS
® 1 G
IFOSFAMIDA
Pó estéril injetável
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Lifos
®
NOME GENÉRICO: ifosfamida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Lifos
®
1 g, pó estéril injetável, em embalagem contendo 1 frasco-ampola.
VIA ENDOVENOSA (no interior de uma veia)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Ifosfamida ............................ 1,0 g
Manitol ............................... 0,73 g
3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LIFOS
® (ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de:
– carcinoma brônquico (câncer de brônquios) de células pequenas;
– carcinoma (câncer) de ovário;
– carcinoma de mama;
– tumores de testículo;
– sarcoma (câncer) de tecidos moles (fibras musculares e
cartilagem);
– carcinoma de endométrio;
– carcinoma de rim hipernefroide (câncer de células do rim);
– carcinoma de pâncreas;
– linfomas malignos (proliferação descontrolada dos linfócitos,
que são células de defesa do organismo).
Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em
quimioterapia e é de uso exclusivo em hospitais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ifosfamida é um agente citostático, ou seja, bloqueia a divisão
celular, por um mecanismo variável, provocando assim a morte da
célula. Os citostáticos são utilizados no tratamento de tumores em
geral.
LIFOS
® (ifosfamida) vem na forma inativa e é ativado no fígado do
paciente. Após a aplicação intravenosa, a ifosfamida é detectável
em órgãos e tecidos após poucos minutos. A ifosfamida e seus
produtos se distribuem no corpo entre os tecidos e órgãos, incluindo
o
cérebro. Não há resultados confirmados sobre a passagem da
ifosfamida através da placenta ou eliminação no leite materno.
LIFOS
® (ifosfamida) e seus produtos são eliminados principalmente através
dos rins.
3. QUANDO NÃO

Prekės savybės

LIFOS
®
(IFOSFAMIDA)
LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL LTDA
PÓ ESTÉRIL INJETÁVEL
1 G

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Lifos
®
NOME GENÉRICO: ifosfamida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Lifos
®
1 g, pó estéril injetável, em embalagem contendo 1 frasco-ampola.
VIA ENDOVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Ifosfamida ............................ 1,0 g
Manitol ............................... 0,73 g
LIFOS
® 1 G
IFOSFAMIDA
Pó estéril injetável
3
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LIFOS
® (ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de:
– carcinoma brônquico de células pequenas;
– carcinoma de ovário;
– carcinoma de mama;
– tumores de testículo (seminoma, teratoma, teratocarcinoma);
– sarcoma de tecidos moles (leiomiossarcoma, rabdomiossarcoma e
condrossarcoma);
– carcinoma de endométrio;
– carcinoma de rim hipernefroide;
– carcinoma de pâncreas;
– linfomas malignos (linfossarcoma, reticulossarcoma).
Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em
quimioterapia e é de uso exclusivo em hospitais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo na Universidade de Indiana, 50 pacientes totalmente
avaliáveis com neoplasia maligna de células germinativas de
testículo foram tratados com ifosfamida para injeção em
combinação com cisplatina e vimblastina ou etoposídeo após falha
(47 de
50 pacientes) em pelo menos dois regimes quimioterápicos anteriores
consistindo de cisplatina/vimblastina/bleomicina, (PVB),
cisplatina/vimblastina/actinomicina D/bleomicina/ciclofosfamida,
(VAB6), ou a combinação de cisplatina e etoposídeo. Os pacien-
tes foram selecionados para sensibilidade remanescente à cisplatina,
pois eles haviam respondido previamente ao regime contendo
cisplatina e não havia progredido enquanto estava sob o regime
contendo cisplatina ou dentro de 3 semanas de interrupção. Pacientes
serviram como seu próprio controle base