Lidoposterin 50 mg/g rektaalivoide

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Lidocaine

Disponível em:

DR. KADE PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH

Código ATC:

C05AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine

Dosagem:

50 mg/g

Forma farmacêutica:

rektaalivoide

Unidades em pacote:

Kaupan: 25 g (VNR-numero: 075653)

Tipo de prescrição:

Itsehoito: 25 g

Área terapêutica:

lidokaiini

Resumo do produto:

Entiset kauppanimet: LIDOCAINE ARAC

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2018-02-09

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LIDOPOSTERIN 50 MG/G REKTAALIVOIDE
lidokaiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja tai neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Lidoposterin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Lidoposterin
-valmistetta
3.
Miten Lidoposterin -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lidoposterin -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIDOPOSTERIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lidoposterin sisältää paikallisesti puuduttavaa lääkeainetta, ja
sitä käytetään peräaukon alueen
paikallisten vaivojen, kuten esimerkiksi peräpukamistajohtuvan
kutinan ja kivun hoitoon aikuisille,
nuorille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT LIDOPOSTERIN
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LIDOPOSTERIN -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen lidokaiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Lidoposterin -valmistetta, jos
sinulla on sydän- tai verisuonisairaus (sydämen vajaatoiminta).
Noudata suositeltua annostusta, sillä suuremmat annokset saattavat
aiheuttaa enemmän
haittavaikutuksia.
Sieni-infektioiden
yhteydessä tulee samanaikaisesti käyttää paikallis

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lidoposterin 50 mg/g rektaalivoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma voidetta sisältää 50 mg lidokaiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 1 gramma voidetta sisältää
107,9 mg setyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rektaalivoide.
Valkoinen, homogeeninen, hajuton voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Peräaukon alueen (esim. peräpukamaongelmista johtuvan) kutinan ja
kivun oireenmukainen hoito
aikuisille,
nuorille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aluksi voidetta annostellaan 2–3 kertaa päivässä, myöhemmin
kahdesti päivässä. Hoidon suositeltu
enimmäispituus on 7 päivää. Määrä riippuu hoidettavan iho- ja
limakalvoalueen koosta. Yhdellä
hoitokerralla ei pidä ylittää maksimiannostusta, joka on 2,5 g
voidetta (125 mg lidokaiinia).
Jos oireet jatkuvat yli 7 päivän hoidon jälkeen tai ne uusiutuvat
pian, on otettava yhteyttä lääkäriin.
_Pediatriset potilaat _
Edellä kuvatut annossuositukset soveltuvat myös vähintään
12-vuotiaille lapsille ja nuorille (≥ 50 kg).
Lidoposterin 50 mg/g -rektaalivoiteen turvallisuutta alle
12-vuotiaiden lasten (< 50 kg) hoidossa ei ole
varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Voide annostellaan aamuisin ja iltaisin varovasti sormella hieroen
hoitoa vaativille ihoalueille
ja
limakalvoille,
mieluiten ulostamisen jälkeen.
Peräaukkokanavaan annostelua varten pakkauksessa on mukana asetin,
jossa on aukolliset sivut.
Asettimen avulla voidetta voidaan annostella suoraan alueille, joihin
sairaus on paikallistettu ja joissa
oireet ilmenevät. 2,5 cm:n käyttösyvyyden, umpinaisen kärjen ja
aukollisten sivujen ansiosta asetin
vähentää voiteen tahatonta joutumista imukykyiselle
peräaukon limakalvoille,
mikä voisi johtaa
kohonneisiin seerumipitoisuuksiin. Asettimen käyttöä pidetään
turvallisena kaikille käyttöaiheen
mukaisille kohderyhmille (mukaan lukien nuoret ja vähintään
12-v