Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine
DR. KADE PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH
C05AD01
Lidocaine
50 mg/g
rektaalivoide
Kaupan: 25 g (VNR-numero: 075653)
Itsehoito: 25 g
lidokaiini
Entiset kauppanimet: LIDOCAINE ARAC
Myyntilupa myönnetty
2018-02-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LIDOPOSTERIN 50 MG/G REKTAALIVOIDE lidokaiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja tai neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Lidoposterin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Lidoposterin -valmistetta 3. Miten Lidoposterin -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lidoposterin -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIDOPOSTERIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lidoposterin sisältää paikallisesti puuduttavaa lääkeainetta, ja sitä käytetään peräaukon alueen paikallisten vaivojen, kuten esimerkiksi peräpukamistajohtuvan kutinan ja kivun hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT LIDOPOSTERIN -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ LIDOPOSTERIN -VALMISTETTA - jos olet allerginen lidokaiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Lidoposterin -valmistetta, jos sinulla on sydän- tai verisuonisairaus (sydämen vajaatoiminta). Noudata suositeltua annostusta, sillä suuremmat annokset saattavat aiheuttaa enemmän haittavaikutuksia. Sieni-infektioiden yhteydessä tulee samanaikaisesti käyttää paikallis Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lidoposterin 50 mg/g rektaalivoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma voidetta sisältää 50 mg lidokaiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 1 gramma voidetta sisältää 107,9 mg setyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rektaalivoide. Valkoinen, homogeeninen, hajuton voide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Peräaukon alueen (esim. peräpukamaongelmista johtuvan) kutinan ja kivun oireenmukainen hoito aikuisille, nuorille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aluksi voidetta annostellaan 2–3 kertaa päivässä, myöhemmin kahdesti päivässä. Hoidon suositeltu enimmäispituus on 7 päivää. Määrä riippuu hoidettavan iho- ja limakalvoalueen koosta. Yhdellä hoitokerralla ei pidä ylittää maksimiannostusta, joka on 2,5 g voidetta (125 mg lidokaiinia). Jos oireet jatkuvat yli 7 päivän hoidon jälkeen tai ne uusiutuvat pian, on otettava yhteyttä lääkäriin. _Pediatriset potilaat _ Edellä kuvatut annossuositukset soveltuvat myös vähintään 12-vuotiaille lapsille ja nuorille (≥ 50 kg). Lidoposterin 50 mg/g -rektaalivoiteen turvallisuutta alle 12-vuotiaiden lasten (< 50 kg) hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. Antotapa Voide annostellaan aamuisin ja iltaisin varovasti sormella hieroen hoitoa vaativille ihoalueille ja limakalvoille, mieluiten ulostamisen jälkeen. Peräaukkokanavaan annostelua varten pakkauksessa on mukana asetin, jossa on aukolliset sivut. Asettimen avulla voidetta voidaan annostella suoraan alueille, joihin sairaus on paikallistettu ja joissa oireet ilmenevät. 2,5 cm:n käyttösyvyyden, umpinaisen kärjen ja aukollisten sivujen ansiosta asetin vähentää voiteen tahatonta joutumista imukykyiselle peräaukon limakalvoille, mikä voisi johtaa kohonneisiin seerumipitoisuuksiin. Asettimen käyttöä pidetään turvallisena kaikille käyttöaiheen mukaisille kohderyhmille (mukaan lukien nuoret ja vähintään 12-v Lire le document complet