LIDOCAINE HYDROCHLORIDE NORIDEM 20 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Disponível em:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

Código ATC:

N01BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

LIDOCAINE

Dosagem:

20 MG/ML

Forma farmacêutica:

SOLUTION FOR INJECTION

Composição:

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE (8000002437) 21,32MG

Via de administração:

INTRADERMAL USE; SUBMUCOSAL; INTRAOSSEOUS USE; INTRAVENOUS USE; EPIDURAL USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ; INTRAMUSCULAR USE; PERINEURAL USE

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: IE/H/1089/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE NORIDEM 20 MG / ML (2 % W/V) ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΛΙΔΟΚΑΪ́ΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lidocaine hydrochloride Noridem 20 mg / mL (2 %
w/v) και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί
το Lidocaine hydrochloride Noridem 20 mg / mL (2 % w/v)
3.
Πώς χρησιμοποιείται το Lidocaine hydrochloride
Noridem 20 mg / mL (2 % w/v)
4.
Πιθανές αν�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lidocaine hydrochloride Noridem 20 mg / mL (2 % w/v) Eνέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει
21,32 mg μονοϋδρική υδροχλωρική
λιδοκαΐνη που
αντιστοιχεί σε 20 mg υδροχλωρική
λιδοκαΐνη (2 % w/v).
Τα περιεχόμενα ανά φύσιγγα έχουν ως
εξής:
●
Μία φύσιγγα των 2 mL ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 40 mg υδροχλωρικής
λιδοκαΐνης
●
Μία φύσιγγα των 5 mL ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 100 mg υδροχλωρικής
λιδοκαΐνης
●
Μία φύσιγγα των 10 mL ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 200 mg υδροχλωρικής
λιδοκαΐνης
●
Μία φύσιγγα των 20 mL ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 400 mg υδροχλωρικής
λιδοκαΐνης
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε mL του ενέσιμου διαλύματος
περιέχει 0,083 – 0,0892 mmol νατρίου (που
αντιστοιχεί σε 1,9 –
2,05 mg νατρίο ανά mL).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
pH: 5,00 – 7,00
Oσμωτικότητα: 270 - 310 mOsm/kg
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική και περιoχική αναισθησία: το
Lidocaine hydrochloride Noridem 20 mg / mL (2 % w/v)
ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά άνω των 2 ετών. Σε παιδιά κάτω
τω�