País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2013-08-05
levofloxacino Biosintética Farmacêutica Ltda Comprimidos revestidos 500mg levofloxacino_BU 05_VP BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LEVOFLOXACINO MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9,787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 500 mg: embalagens com 7 e 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de levofloxacino contém: Levofloxacino hemi-hidratado (equivalente a 500 mg de levofloxacino anidro) .....................................512,46 mg Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e corante óxido de ferro vermelho. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como: - Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia. - Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela. - Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda. - Osteomielite. Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de tratamento alternativas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O levofloxacino é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como antibióticos. O levofloxacino é indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao levofloxacino como: AERÓBIOS G Leia o documento completo
levofloxacino Biosintética Farmacêutica Ltda Comprimidos revestidos 500mg levofloxacino_BU 05_VPS BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO LEVOFLOXACINO Medicamento genérico Lei n° 9,787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 500 mg: Embalagens com 7 e 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO \ COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de levofloxacino contém: levofloxacino hemi-hidratado (equivalente a 500 mg de levofloxacino anidro) ......................512,46 mg Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e corante óxido de ferro vermelho. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como: - Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia. - Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e erisipela. - Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda. - Osteomielite. Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de tratamento alternativas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a formulação oral de levofloxacino. INFECÇÕES AGUDAS DO TRATO RESPIRATÓRIO A eficácia do levofloxacino no tratamento de adultos com sinusite aguda foi estabelecida em d Leia o documento completo