LEVOFLOXACINO

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saatavilla:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-koodi:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Terapeuttinen alue:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-05

Pakkausseloste

levofloxacino
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimidos revestidos
500mg
levofloxacino_BU 05_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVOFLOXACINO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9,787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 500 mg: embalagens com 7 e 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de levofloxacino contém:
Levofloxacino hemi-hidratado (equivalente a 500 mg de levofloxacino
anidro) .....................................512,46 mg
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo
e corante óxido de ferro vermelho.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
levofloxacino
é
indicado
no
tratamento
de
infecções
bacterianas
causadas
por
agentes
sensíveis
ao
levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica
e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato
de que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de
bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser
autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para
tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam
opções de tratamento alternativas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O levofloxacino é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos
conhecidos como antibióticos. O
levofloxacino é indicado para o tratamento de infecções causadas
por bactérias sensíveis ao levofloxacino como:
AERÓBIOS G

Valmisteyhteenveto

levofloxacino
Biosintética Farmacêutica Ltda
Comprimidos revestidos
500mg
levofloxacino_BU 05_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVOFLOXACINO
Medicamento genérico Lei n° 9,787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 500 mg: Embalagens com 7 e 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
\
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de levofloxacino contém:
levofloxacino hemi-hidratado (equivalente a 500 mg de levofloxacino
anidro) ......................512,46 mg
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose,
estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco,
dióxido de
titânio, corante óxido de ferro amarelo e corante óxido de ferro
vermelho.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O levofloxacino é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e
erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para
alguns pacientes,
infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações
bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana
podem ser
autolimitadas, levofloxacino só deve ser indicado para tratamento
destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de
tratamento alternativas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral de levofloxacino.
INFECÇÕES AGUDAS DO TRATO RESPIRATÓRIO
A eficácia do levofloxacino no tratamento de adultos com sinusite
aguda foi estabelecida em d