LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Disponível em:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVOFLOXACINO HEMIHYDRATE

Dosagem:

5 mg/ml inyectable 100 ml

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composição:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 5 mg

Via de administração:

VÍA INTRAVENOSA

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Levofloxacino

Resumo do produto:

LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 100 ml Autorizado 08/09/2009 No Comercializado - LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 100 ml Revocado 03/03/2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml Autorizado 23/06/2009 Comercializado - LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 frascos de 100 ml Revocado 03/03/2016

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-11-19

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levofloxacino Normon solución para perfusión y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Normon
solución para perfusión
3.
Cómo usar Levofloxacino Normon solución para perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Normon solución para perfusión
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO NORMON SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Normon solución para
perfusión. Levofloxacino Normon
solución para perfusión contiene un principio activo llamado
levofloxacino, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un
antibiótico del tipo de las quinolonas, y
funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
LEVOFLOXACINO NORMON SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN SE PUEDE UTILIZAR PARA
TRATAR INFECCIONES EN:

los pulmo

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Normon 5 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de solución para perfusión contiene 500 mg de levofloxacino
como levofloxacino hemihidrato.
Excipiente(s) con efecto conocido
100 ml de solución para perfusión contiene 900 mg de cloruro de
sodio
Levofloxacino Normon 5 mg/ml solución para perfusión contiene 354 mg
de sodio por dosis de 100 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución de color amarillo-verdosa con pH entre 4.0 y 5.5 y
osmolaridad entre 250 y 400 mOsm/litro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino solución para perfusión está indicado en adultos,
para el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):

Pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas (ver
sección 4.4)

Prostatitis bacteriana crónica

Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento curativo
(ver sección 4.4)
En las infecciones abajo mencionadas, levofloxacino sólo se debe
utilizar cuando no se considedre
apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma
habitual para el tratamiento de estas
infecciones:

Neumonía adquirida en la comunidad

Infecciones de piel y tejidos blandos complicadas.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino solución para perfusión se administra mediante
perfusión intravenosa lenta una o dos veces
al día. La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y
de la sensibilidad del probable agente
causal.
El
tratamiento
con
levofloxacino
intravenoso,
se
puede
completar
con
la
presentación
oral
apropiada, de acuerdo con la ficha técnica de los comprimidos
recubiertos con película y que se considere
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más adecuada para cada paciente in