LEVOFLOXACINO INNOVIS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Disponível em:

INNOVIS LABORATORIOS S.L.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVOFLOXACINO HEMIHYDRATE

Dosagem:

500 mg inyectable 100 ml

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composição:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 5 mg

Via de administração:

VÍA INTRAVENOSA

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Levofloxacino

Resumo do produto:

LEVOFLOXACINO IPS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 bolsa de 100 ml Suspendido 07/04/2017 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO IPS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 bolsa de 50 ml Suspendido 07/04/2017 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO IPS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 bolsas de 100 ml Suspendido 07/04/2017 No Comercializado - LEVOFLOXACINO IPS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 bolsas de 50 ml Suspendido 07/04/2017 Sin notificación de comercialización

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO INNOVIS 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levofloxacino Innovis solución para perfusión y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Innovis
solución para
perfusión
3.
Cómo usar Levofloxacino Innovis solución para perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Innovis solución para perfusión
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO INNOVIS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Innovis solución para
perfusión. Levofloxacino Innovis
solución para perfusión contiene un principio activo llamado
levofloxacino, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un
antibiótico del tipo de las quinolonas, y
funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Levofloxacino Innovis solución para perfusión se puede utilizar para
tratar infecciones en:
•
los pulmones, de p

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Innovis 5 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución para perfusión contiene 500 mg de
levofloxacino como levofloxacino
hemihidrato.
Excipientes:
Cada ml de solución para perfusión contiene 0,15 mmol (3.54 mg) de
sodio (como cloruro) 50 ml de
solución para perfusión contienen 7,70 mmol (177 mg) de sodio (como
cloruro) 100 ml de solución para
perfusión contienen 15,40 mmol (354 mg) de sodio (como cloruro)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión intravenosa.
Solución amarillo-verdosa con pH entre 4.3 – 5.3 y osmolaridad de
280 -340 mOsm/Kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino solución para perfusión está indicado en adultos,
para el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Para las infecciones arriba mencionadas levofloxacino solo debe
utilizarse cuando el uso de los agentes
antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial
de estas infecciones se considere
inapropiado.
•
Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4)
•
Prostatitis bacteriana crónica
•
Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento curativo
(ver sección 4.4)
Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino solución para perfusión se administra mediante
perfusión intravenosa lenta una o dos veces
al día. La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y
de la sensibilidad del probable agente
causal. El tratamiento con levofloxacino intravenoso, se puede
completar con la presentación oral
apropiada, de acuerdo con la ficha técnica de los comprimidos
recu