LEVOFLOXACINO INNOVIS 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOFLOXACINO INNOVIS 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
  • Dosis:
  • 500 mg inyectable perfusión 100 ml
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
  • Composición:
  • LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 5 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOFLOXACINO INNOVIS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Levofloxacino
  • Resumen del producto:
  • LEVOFLOXACINO IPS 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 bolsa de 100 ml Suspendido 07/ 04/ 2017 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO IPS 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 bolsa de 50 ml Suspendido 07/ 04/ 2017 Sin notificación de comercialización - LEVOFLOXACINO IPS 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 bolsas de 100 ml Suspendido 07/ 04/ 2017 No Comercializado - LEVOFLOXACINO IPS 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 bolsas de 50 ml Suspendido 07/ 04/ 2017 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Suspenso
  • Número de autorización:
  • 73016
  • Fecha de autorización:
  • 01-01-1970
  • última actualización:
  • 14-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: información para el usuario

Levofloxacino Innovis 5 mg/ml solución para perfusión EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,

porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico,

incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto

Qué es Levofloxacino Innovis solución para perfusión y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Innovis solución para

perfusión

Cómo usar Levofloxacino Innovis solución para perfusión

Posibles efectos adversos

Conservación de Levofloxacino Innovis solución para perfusión

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levofloxacino Innovis solución para perfusión y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Levofloxacino Innovis solución para perfusión. Levofloxacino Innovis

solución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de

medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y

funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar

infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de

administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra

antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los

medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Levofloxacino Innovis solución para perfusión se puede utilizar para tratar infecciones en:

los pulmones, de pacientes con neumonía

el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

la próstata, cuando la infección es persistente

la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Innovis solución para perfusión se puede utilizar para

reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha

enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Innovis solución para perfusión

No use este medicamento y consulte a su médico si

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Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino,

ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6)

Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o

respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Padece o ha padecido epilepsia

Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados con

la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con

el esqueleto

Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento

Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

Está en periodo de lactancia

No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte

con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Innovis.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento si:

Tiene 60 años o edad superior

Está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Uso de Levofloxacino

Innovis con otros medicamentos”)

Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral

Tiene problemas de riñón

Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede ser

propenso a tener problemas graves en la sangre cuando esté tomando este medicamento

Ha tenido alguna vez problemas mentales

Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando este

tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del

intervalo QT (visto en el elecrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica

del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un bajo nivel de

potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado “bradicardia”), tiene un

corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es

una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan

producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Uso de Levofloxacino Innovis con otros

medicamentos”)

Es diabético

Alguna vez ha tenido problemas de hígado

Padece miastenia gravis.

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Innovis, si no está seguro de

que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Uso de Levofloxacino Innovis con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar

cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Innovis puede afectar al funcionamiento de

otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Levofloxacino

Innovis.

En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya

que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino Innovis:

Corticosteroides, a veces llamados esteroides - usados para la inflamación. Puede tener más

probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones

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Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una

hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre

coagula correctamente

Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque

epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Innovis

Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido

acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de

sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Innovis

Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de

sufrir los efectos adversos de la ciclosporina

Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos

usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina,

disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos

tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para

infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y

claritromicina)

Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de

tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Innovis. Si usted

tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

Determinación de opiáceos en orina

Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes

denominados “opiáceos” en pacientes que usan Levofloxacino Innovis. Informe a su médico de que está

usando Levofloxacino Innovis si le ha recetado una prueba de orina.

Test de Tuberculosis

Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el laboratorio

para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

Embarazo y lactancia

No use este medicamento si:

está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo

Conducción y uso de máquinas

Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio

(vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para

concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo

que requiera un nivel elevado de atención.

Levofloxacino Innovis solución para perfusión contiene cloruro de sodio (sal). Los pacientes con dietas

pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3,54 mg (0,15 mmol) de sodio por

ml de perfusión (un total de 177 mg o 7,70 mmol de sodio en 50 ml y un total de 354 mg o 15,40 mmol de

sodio en 100ml).

3. Cómo usar Levofloxacino Innovis solución para perfusión

Cómo usar Levofloxacino Innovis solución para perfusión

Levofloxacino Innovis solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales

Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección. La inyección será

administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa)

Para Levofloxacino Innovis 250 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 30

minutos o más

Para Levofloxacino Innovis 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60

minutos o más

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Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente. Esto es porque un

latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son posibles

efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido. Si su presión

sanguínea baja sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se interrumpirá

inmediatamente.

Cuánto Levofloxacino Innovis solución para perfusión se administra

Si no está seguro de por qué se le está administrando Levofloxacino Innovis o tiene cualquier pregunta

sobre cuánto Levofloxacino Innovis se le administra, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

Su médico decidirá cuánto Levofloxacino Innovis se le debe administrar

La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo

La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección

Adultos y pacientes de edad avanzada

Neumonía: 500 mg una o dos veces al día

Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga: 500 mg una vez al día

Infección en la próstata: 500 mg una vez al día.

Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos: 500 mg una o dos veces al día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

La duración del tratamiento está determinada según su estado clínico y su respuesta al mismo. Como ocurre

con todos los agentes antibacterianos, el tratamiento con Levofloxacino debe continuar por lo menos 2 a 3

días después de que su temperatura corporal haya vuelto a la normalidad y hayan remitido sus síntomas.

Una vez haya mejorado su estado, se podrá cambiar la manera de administrar el tratamiento, pasando de la

perfusión en una vena a la toma oral de comprimidos con la misma dosis.

Proteja su piel de la luz solar

No exponga su piel directamente al sol (aún estando nublado) mientras se le esté administrando este

medicamento y durante dos días después de dejar de usarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al

sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto

Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si usa más Levofloxacino Innovis solución para perfusión del que debiera

Es poco probable que su médico o enfermera le administren más medicamento del que usted necesita. Su

médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado.

Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.

Si le administran más cantidad de Levofloxacino Innovis de la que necesita pueden aparecer los siguientes

efectos: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores,

trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas).

Si olvidó usar Levofloxacino Innovis solución para perfusión

Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo darle este medicamento. Es poco probable que

no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito. Sin embargo, si piensa que ha olvidado una

dosis, comuníqueselo a su médico o enfermera.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Innovis solución para perfusión

Su médico o enfermero seguirán administrándole Levofloxacino Innovis, incluso si se siente mejor. Si se

interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al

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medicamento. Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede decidir

cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco

tiempo.

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Innovis y contacte con un médico o enfermera o vaya a

un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar

o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Innovis solución para perfusión y contacte con un

médico o enfermero inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede

necesitar tratamiento médico urgente:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre.

Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino

Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de

Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado

Ataques epilépticos (convulsiones)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina

“neuropatía”

Otros:

Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios,

ojos, boca, nariz y genitales

Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago

doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que

pueden incluir un fallo fulminante del hígado

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro

problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Innovis.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de

unos días:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Problemas de sueño

Dolor de cabeza, mareo

Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea

Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre

Reacciones en el lugar de la perfusión

Inflamación de la vena

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

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Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida,

que pueden necesitar tratamiento

Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia,

eosinofilia)

Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)

Dificultad para respirar (disnea)

Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión

(dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento

Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración

(hiperhidrosis)

Dolor de las articulaciones o dolor muscular

Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la

bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)

Debilidad generalizada

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas

de la sangre (trombocitopenia)

Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)

Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)

Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los

pacientes diabéticos

Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos

(reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas

Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas

Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)

Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)

Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial

(hipotensión)

Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del

sistema nervioso)

Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede

ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial

Fiebre

Otros efectos adversos incluyen:

Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o

amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de

células de la sangre (pancitopenia)

Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una

disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)

Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)

Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de

azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con

diabetes

Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)

Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)

Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)

Pérdida temporal de la visión

Problemas o pérdida de oído

Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida

incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del

intervalo QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)

Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)

Reacciones alérgicas pulmonares

Inflamación del páncreas (pancreatitis)

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Inflamación del hígado (hepatitis)

Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)

Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica

(vasculitis)

Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)

Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)

Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)

Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades

Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)

Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite

una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales

sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de

Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es

5. Conservación de Levofloxacino Innovis solución para perfusión

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Su médico o enfermero(a) se asegurará de que Levofloxacino sea conservado adecuadamente. No

conservar a temperatura superior a 25 ºC.

Mantener el frasco en el envase externo de cartón para protegerlo de la luz. No necesita protegerse de la luz

durante la perfusión o en los tres días siguientes a su extracción del embalaje exterior, si se mantiene en

condiciones de luz interior.

Una vez abierto el frasco para la perfusión (perforación del tapón de goma), la solución se debe usar

inmediatamente (en el plazo de 3 horas) para prevenir cualquier contaminación bacteriana.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco después

de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Levofloxacino Innovis solución para perfusión si se da cuenta que la solución no es transparente,

no es de color amarillo-verdoso y/o tiene partículas en el interior.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levofloxacino Innovis solución para perfusión

El principio activo es levofloxacino.

Un ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino.

Cada 50 ml de solución para perfusión contiene 250 mg de levofloxacino como principio activo. Cada 100

ml de solución para perfusión contiene 500 mg de levofloxacino como principio activo.

Los demás componentes son: Cloruro de sodio, Hidróxido de sodio (para ajuste de pH), Ácido clorhídrico

(para ajuste de pH) y Agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Innovis solución para perfusión es una solución transparente, de color amarillo-verdoso y

sin partículas.Se presenta en bolsas de polietileno

Los siguientes envases están disponibles:

8 de 8

Levofloxacino Innovis 5mg/ml solución para perfusión EFG:

Envase individual con 1 bolsa con 100 ml

Envase clínico con 20 bolsas con 100 ml

Levofloxacino Innovis 5mg/ml solución para perfusión EFG:

Envase individual con 1 bolsa con 50 ml

Envase clínico con 20 bolsas con 50 ml

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Innovis Laboratorios S.L.

Rúa Gandarón, Nº 7.

Lucí 15883 Teo – A Coruña – España

Responsable de la fabricación

Pharmaceutical Works Polpharma, S.A.

19, pelplinska Str., 83-200 Staogard Gdanski

Polonia

Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está

seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero de 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/