Levofloxacina Generis 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 256.23 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5055462 CNPEM: 50015940 CHNM: 10029776 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-09-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Levofloxacina Generis 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina hemi-hidratada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Generis
3. Como tomar Levofloxacina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Generis e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Generis comprimidos revestidos
por
película. Os comprimidos de Levofloxacina Generis contêm uma
substância chamada
levofloxacina.
Esta
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
de
antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das
quinolonas. Funciona ao
atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Generis podem ser utilizados no
tratamento de
infeções:
- dos seios nasais
- dos pulmões, em pessoas com problemas respiratórios de longa
duração ou
pneumonia
- do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
- da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
- da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”
Em algumas situações especiais, a Levoflo

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Generis 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Generis 250
mg contém
250 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Generis 500
mg contém
500 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Excipientes com efeito conhecido:
Levofloxacina Generis 250 mg contém 0,377 mg de sódio na forma de
estearil
fumarato de sódio.
Levofloxacina Generis 250 mg contém 3,84 mg de lactose na forma de
lactose
monohidratada.
Levofloxacina Generis 500 mg contém 0,753 mg de sódio na forma de
estearil
fumarato de sódio.
Levofloxacina Generis 500 mg contém 7,68 mg de lactose na forma de
lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido oval, biconvexo, de cor rosa e com ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Generis está indicado em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4)
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Generis deve ser
usado apenas
quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4)
- Prostatite bacteriana crónica
- Antraz por inalação: profilaxia pós-exposição e t