Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levofloxacina
Generis Farmacêutica, S.A.
J01MA12
Levofloxacin
250 mg
Comprimido revestido por película
Levofloxacina hemi-hidratada 256.23 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
1.1.10 - Quinolonas
MSRM
Genérico
levofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5055462 CNPEM: 50015940 CHNM: 10029776 Temporariamente indisponível
Autorizado
2007-09-28
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Levofloxacina Generis 250 mg comprimidos revestidos por película Levofloxacina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película Levofloxacina hemi-hidratada Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levofloxacina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Generis 3. Como tomar Levofloxacina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levofloxacina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levofloxacina Generis e para que é utilizado O nome do medicamento é Levofloxacina Generis comprimidos revestidos por película. Os comprimidos de Levofloxacina Generis contêm uma substância chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo. Os comprimidos de Levofloxacina Generis podem ser utilizados no tratamento de infeções: - dos seios nasais - dos pulmões, em pessoas com problemas respiratórios de longa duração ou pneumonia - do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga - da próstata, caso tenha uma infeção prolongada - da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente designado como “tecidos moles” Em algumas situações especiais, a Levoflo Lire le document complet
APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levofloxacina Generis 250 mg comprimidos revestidos por película Levofloxacina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Generis 250 mg contém 250 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada. Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Generis 500 mg contém 500 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada. Excipientes com efeito conhecido: Levofloxacina Generis 250 mg contém 0,377 mg de sódio na forma de estearil fumarato de sódio. Levofloxacina Generis 250 mg contém 3,84 mg de lactose na forma de lactose monohidratada. Levofloxacina Generis 500 mg contém 0,753 mg de sódio na forma de estearil fumarato de sódio. Levofloxacina Generis 500 mg contém 7,68 mg de lactose na forma de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido oval, biconvexo, de cor rosa e com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levofloxacina Generis está indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1): - Sinusite bacteriana aguda - Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite - Pneumonia adquirida na comunidade - Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas - Cistite não complicada (ver secção 4.4) APROVADO EM 08-04-2022 INFARMED Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Generis deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. - Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver secção 4.4) - Prostatite bacteriana crónica - Antraz por inalação: profilaxia pós-exposição e t Lire le document complet