Levofloxacina Cinfa 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levofloxacina

Disponível em:

Laboratórios Vitória, S.A.

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloxacin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levofloxacina hemi-hidratada 256.23 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 3 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5589593 CNPEM: 50016008 CHNM: 10029776 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-09-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 14-01-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Cinfa 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Cinfa 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Cinfa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Cinfa
3. Como tomar Levofloxacina Cinfa
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Cinfa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Cinfa e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Cinfa revestidos por película. Os
comprimidos de Levofloxacina Cinfa contêm uma substância chamada levofloxacina.
Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina
é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as bactérias responsáveis
pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Cinfa podem ser utilizados no tratamento de
infeções:
dos seios nasais
dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa duração ou
pneumonia
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente designado como
“tecidos moles”
APROVADO EM 14-01-2021 INFARMED
Em algumas situações especiais, o Levofloxacina Cinfa comprimidos pode ser usado
para

Características técnicas

APROVADO EM 14-01-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Cinfa 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Cinfa 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Cinfa contém 250 mg de
levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Cinfa contém 500 mg de
levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos com ranhura, oblongos, núcleo de coloração amarelada e revestimento
rosado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Cinfa está indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções
(ver secções 4.4 e 5.1):
- Sinusite aguda bacteriana
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4)
Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Cinfa deve ser usado apenas
quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver secção 4.4)
- Prostatite bacteriana crónica
APROVADO EM 14-01-2021 INFARMED
- Antraz por inalação: profilaxia pós-exposição e tratamento curativo (ver secção 4.4)
Levofloxacina Cinfa pode também ser utilizado para completar o tratamento em
doentes que mostraram melhorias durante um tratamento inicial com levofloxacina
intravenosa.
Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização apropriada de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos de Levofloxacina Cinfa são administrados uma ou duas vezes por dia.
A posologia depende do ti