Levofloxacina Cinfa 250 mg Comprimido revestido por película

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
14-01-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
14-01-2021
MMR MMR (MMR)
14-01-2021

Bahan aktif:

Levofloxacina

Tersedia dari:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Kode ATC:

J01MA12

INN (Nama Internasional):

Levofloxacin

Dosis:

250 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Levofloxacina hemi-hidratada 256.23 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 3 unidade(s)

Kelas:

1.1.10 - Quinolonas

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

levofloxacin

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5589593 CNPEM: 50016008 CHNM: 10029776 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2005-09-28

Selebaran informasi

                                APROVADO EM
14-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Cinfa 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Cinfa 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Cinfa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Cinfa
3. Como tomar Levofloxacina Cinfa
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Cinfa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Cinfa e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Cinfa revestidos por película.
Os
comprimidos de Levofloxacina Cinfa contêm uma substância chamada
levofloxacina.
Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos.
A levofloxacina
é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as
bactérias responsáveis
pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Cinfa podem ser utilizados no
tratamento de
infeções:
dos seios nasais
dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa
duração ou
pneumonia
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”
APROVADO EM
14-01-2021
INFARMED
Em algumas situações especiais, o Levofloxacina Cinfa comprimidos
pode ser usado
para d
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Cinfa 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Cinfa 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Cinfa contém
250 mg de
levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Cinfa contém
500 mg de
levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos com ranhura, oblongos, núcleo de coloração amarelada e
revestimento
rosado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Cinfa está indicado em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
(ver secções 4.4 e 5.1):
- Sinusite aguda bacteriana
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4)
Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Cinfa deve ser
usado apenas
quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4)
- Prostatite bacteriana crónica
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- Antraz por inalação: profilaxia pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção 4.4)
Levofloxacina Cinfa pode também ser utilizado para completar o
tratamento em
doentes que mostraram melhorias durante um tratamento inicial com
levofloxacina
intravenosa.
Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização
apropriada de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos de Levofloxacina Cinfa são administrados uma ou duas
vezes por dia.
A posologia depende do tip
                                
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