País: Cuba
Língua: espanhol
Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Levodopa; Carbidopa (eq. a 27 mg de carbidopa monohidratada)
Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt. Ltd.
N04BA02
Levodopa,Carbidopa
250 mg; 25 mg
Tableta
Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt. Ltd.
Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 6 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2013-03-15
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LEVODOPA Y CARBIDOPA (250/25) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: -- PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por 6 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD., Mumbai, India. FABRICANTE, PAÍS: AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD., Maharashtra, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-029-N04 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de marzo de 2013 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Levodopa Carbidopa (eq. a 27,0 mg de carbidopa monohidratada) 250,0 mg 25,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS se indica para el tratamiento de la enfermedad y síndrome de Parkinson. Es útil en el alivio de muchos de los síntomas del Parkinsonismo, particularmente la rigidez y bradicinesia. La CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS frecuentemente es útil en el manejo del temblor, la disfagia, sialorrea, e inestabilidad postural asociada con la enfermedad y el síndrome de Parkinson. Cuando la respuesta terapéutica a la Levodopa sola es irregular, y no se controlan los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson uniformemente a lo largo del día, normalmente la sustitución de CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS es eficaz reduciendo las fluctuaciones en la respuesta. Reduciendo ciertas reacciones adversas producidas por la Levodopa sola, la CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS permite a más pacientes obtener un alivio adecuado de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS también se indica para los pacientes con Parkinsonismo que están tomando preparaciones de vitaminas que contienen clorhidrato de piridoxina (la Vitamina B 6 ). CONTRAINDICACIONES: Los inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) no selectivo se contraindican para el uso con CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS. Leia o documento completo