LEVODOPA Y CARBIDOPA (25025)

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

Levodopa; Carbidopa (eq. a 27 mg de carbidopa monohidratada)

Saatavilla:

Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt. Ltd.

ATC-koodi:

N04BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levodopa,Carbidopa

Annos:

250 mg; 25 mg

Lääkemuoto:

Tableta

Valmistaja:

Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt. Ltd.

Tuoteyhteenveto:

Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 6 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno.

Valtuutuksen tilan:

Aprobado

Valtuutus päivämäärä:

2013-03-15

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LEVODOPA Y CARBIDOPA (250/25)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 6 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD.,
Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD.,
Maharashtra, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-029-N04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de marzo de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levodopa
Carbidopa
(eq. a 27,0 mg de carbidopa
monohidratada)
250,0 mg
25,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS se indica para el tratamiento de la
enfermedad
y síndrome de Parkinson. Es útil en el alivio de muchos de los
síntomas del Parkinsonismo,
particularmente la rigidez y bradicinesia. La CARBIDOPA Y LEVODOPA
TABLETAS
frecuentemente es útil en el manejo del temblor, la disfagia,
sialorrea, e inestabilidad
postural asociada con la enfermedad y el síndrome de Parkinson.
Cuando la respuesta terapéutica a la Levodopa sola es irregular, y no
se controlan los
signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson uniformemente a lo
largo del día,
normalmente la sustitución de CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS es eficaz
reduciendo las fluctuaciones en la respuesta.
Reduciendo ciertas reacciones adversas producidas por la Levodopa
sola, la CARBIDOPA
Y LEVODOPA TABLETAS permite a más pacientes obtener un alivio
adecuado de los
síntomas de la enfermedad de Parkinson. La CARBIDOPA Y LEVODOPA
TABLETAS
también se indica para los pacientes con Parkinsonismo que están
tomando preparaciones
de vitaminas que contienen clorhidrato de piridoxina (la Vitamina B
6
).
CONTRAINDICACIONES:
Los inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) no selectivo se
contraindican para el uso
con CARBIDOPA Y LEVODOPA TABLETAS.