Levodopa + Carbidopa Fair-Med 100 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levodopa + Carbidopa

Disponível em:

Fair-Med Healthcare GmbH

Código ATC:

N04BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levodopa + Carbidopa

Dosagem:

100 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Carbidopa mono-hidratada 27 mg ; Levodopa 100 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levodopa and decarboxylase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5675756 CNPEM: 50085310 CHNM: 10071160 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-04-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 01-04-2016 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levodopa+Carbidopa Fair-Med 100 mg/25 mg comprimidos
Levodopa+Carbidopa Fair-Med 250 mg/25 mg comprimidos
Levodopa/Carbidopa
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levodopa+Carbidopa Fair-Med e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levodopa+Carbidopa Fair-Med
3. Como tomar Levodopa+Carbidopa Fair-Med
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levodopa+Carbidopa Fair-Med
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levodopa+Carbidopa Fair-Med e para que é utilizado
Levodopa+Carbidopa Fair-Med melhora os sinais da doença de Parkinson. A doença de
Parkinson é uma doença prolongada em que:
vai tornar-se lento e desequilibrado
sente os seus músculos rígidos
pode começar a tremer (chamado "tremor").
Se não for tratada, a doença de Parkinson pode fazer com que seja difícil para si
prosseguir com as suas atividades diárias normais.
Levodopa+Carbidopa
Fair-Med
contém
dois
medicamentos
diferentes
chamados:
levodopa e carbidopa.
A levodopa transforma-se numa substância chamada "dopamina" no seu cérebro. A
dopamina ajuda a melhorar os sinais da sua doença de Parkinson.
A
carbidopa
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
"inibidores
da
descarboxilase dos aminoácidos aromáticos". Ajuda a levodopa a atuar de forma mais
eficaz reduzindo a velocidade à qual é

Características técnicas

APROVADO EM 01-04-2016 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levodopa+Carbidopa Fair-Med 100 mg/25 mg comprimidos
Levodopa+Carbidopa Fair-Med 250 mg/25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Levodopa+Carbidopa Fair-Med contém 100 mg de levodopa e 27,0
mg de carbidopa mono-hidratada (equivalente a 25 mg de carbidopa anidra).
Cada comprimido de Levodopa+Carbidopa Fair-Med contém 250 mg de levodopa e 27,0
mg de carbidopa mono-hidratada (equivalente a 25 mg de carbidopa anidra).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Levodopa+Carbidopa Fair-Med 100 mg/25 mg comprimidos de cor amarelo claro, forma
redonda,
diâmetro
de
8
mm,
com
“C”
num
dos
lados
e
“19”
no
outro
lado
do
comprimido.
Levodopa+Carbidopa Fair-Med 250 mg/25 mg comprimidos de cor azul claro, forma
redonda, diâmetro de 10,40 mm, com “C” num dos lados e “20” no outro lado do
comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Agente antiparkinsónico.
Para o tratamento da doença e síndrome de Parkinson.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária ideal de levodopa/carbidopa deve ser determinada por titulação cuidadosa
em cada doente.
APROVADO EM 01-04-2016 INFARMED
Levodopa+Carbidopa Fair-Med está disponível
numa proporção de 1:4 ou 1:10 de
carbidopa para levodopa para facilitar a titulação fina da dosagem para cada doente.
Para doses não realizáveis/praticáveis com este medicamento, estão disponíveis outros
medicamentos.
Considerações gerais
Estudos demonstram que a dopa-descarboxilase periférica é totalmente inibida (saturada)
pela carbidopa a doses entre 70 e 100 mg por dia. Os doentes a receber menos do que esta
quantidade de carbidopa têm mais probabilidades de ter náuseas e vómitos.
Os fármacos antiparkinsónicos padrão, excluindo a levodopa isoladamente, podem ser
continuados enquanto está a ser administrada carbidopa/levodopa, embora a sua dosagem
poss