Levodopa + Carbidopa Fair-Med 100 mg + 25 mg Comprimido

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Levodopa + Carbidopa

Dostępny od:

Fair-Med Healthcare GmbH

Kod ATC:

N04BA02

INN (International Nazwa):

Levodopa + Carbidopa

Dawkowanie:

100 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido

Skład:

Carbidopa mono-hidratada 27 mg ; Levodopa 100 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 60 unidade(s)

Klasa:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

levodopa and decarboxylase inhibitor

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5675756 CNPEM: 50085310 CHNM: 10071160 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2016-04-01

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
01-04-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levodopa+Carbidopa Fair-Med 100 mg/25 mg comprimidos
Levodopa+Carbidopa Fair-Med 250 mg/25 mg comprimidos
Levodopa/Carbidopa
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levodopa+Carbidopa Fair-Med e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levodopa+Carbidopa Fair-Med
3. Como tomar Levodopa+Carbidopa Fair-Med
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levodopa+Carbidopa Fair-Med
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levodopa+Carbidopa Fair-Med e para que é utilizado
Levodopa+Carbidopa Fair-Med melhora os sinais da doença de Parkinson.
A doença de
Parkinson é uma doença prolongada em que:
vai tornar-se lento e desequilibrado
sente os seus músculos rígidos
pode começar a tremer (chamado "tremor").
Se não for tratada, a doença de Parkinson pode fazer com que seja
difícil para si
prosseguir com as suas atividades diárias normais.
Levodopa+Carbidopa
Fair-Med
contém
dois
medicamentos
diferentes
chamados:
levodopa e carbidopa.
A levodopa transforma-se numa substância chamada "dopamina" no seu
cérebro. A
dopamina ajuda a melhorar os sinais da sua doença de Parkinson.
A
carbidopa
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
"inibidores
da
descarboxilase dos aminoácidos aromáticos". Ajuda a levodopa a atuar
de forma mais
eficaz reduzindo a velocidade à qual é decomposta no seu organismo.
2.

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
01-04-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levodopa+Carbidopa Fair-Med 100 mg/25 mg comprimidos
Levodopa+Carbidopa Fair-Med 250 mg/25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Levodopa+Carbidopa Fair-Med contém 100 mg de
levodopa e 27,0
mg de carbidopa mono-hidratada (equivalente a 25 mg de carbidopa
anidra).
Cada comprimido de Levodopa+Carbidopa Fair-Med contém 250 mg de
levodopa e 27,0
mg de carbidopa mono-hidratada (equivalente a 25 mg de carbidopa
anidra).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Levodopa+Carbidopa Fair-Med 100 mg/25 mg comprimidos de cor amarelo
claro, forma
redonda,
diâmetro
de
8
mm,
com
“C”
num
dos
lados
e
“19”
no
outro
lado
do
comprimido.
Levodopa+Carbidopa Fair-Med 250 mg/25 mg comprimidos de cor azul
claro, forma
redonda, diâmetro de 10,40 mm, com “C” num dos lados e “20”
no outro lado do
comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Agente antiparkinsónico.
Para o tratamento da doença e síndrome de Parkinson.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária ideal de levodopa/carbidopa deve ser determinada por
titulação cuidadosa
em cada doente.
APROVADO EM
01-04-2016
INFARMED
Levodopa+Carbidopa Fair-Med está disponível
numa proporção de 1:4 ou 1:10 de
carbidopa para levodopa para facilitar a titulação fina da dosagem
para cada doente.
Para doses não realizáveis/praticáveis com este medicamento, estão
disponíveis outros
medicamentos.
Considerações gerais
Estudos demonstram que a dopa-descarboxilase periférica é totalmente
inibida (saturada)
pela carbidopa a doses entre 70 e 100 mg por dia. Os doentes a receber
menos do que esta
quantidade de carbidopa têm mais probabilidades de ter náuseas e
vómitos.
Os fármacos antiparkinsónicos padrão, excluindo a levodopa
isoladamente, podem ser
continuados enquanto está a ser administrada carbidopa/levodopa,
embora a sua dosagem
possa