Levocetirizina Tolife 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levocetirizina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

R06AE09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levocetirizine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levocetirizina, dicloridrato 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levocetirizine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5326632 CNPEM: 50031660 CHNM: 10037591 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-08-31

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levocetirizina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de levocetirizina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levocetirizina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina toLife
3. Como tomar Levocetirizina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levocetirizina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levocetirizina toLife e para que é utilizado
Dicloridrato de levocetirizina é a substância ativa de
Levocetirizina toLife.
Levocetirizina toLife é um medicamento antialérgico.
Para o tratamento de sinais de doença (sintomas) associados a:
- rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente);
- erupção urticariana (urticária).
2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina toLife
Não tome Levocetirizina toLife
- Se tem alergia ao dicloridrato de levocetirizina, à cetirizina, à
hidroxizina ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem uma alteração grave da função renal (alteração renal
grave, com uma depuração da
creatinina inferior a 10 ml/min).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levocetirizina
toLife
Se tem tendência para ter dificuldades em esvaziar a sua bexiga
(devido a lesão da espinal
medula ou aumento do

Características técnicas

APROVADO EM
14-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levocetirizina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato
de levocetirizina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 39 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo,
ligeiramente biconvexo.
Os comprimidos têm gravado um E numa das faces e na outra face têm
gravado o número 281.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levocetirizina toLife encontra-se indicado para o tratamento
sintomático da rinite alérgica
(incluindo rinite alérgica persistente) e urticária em adultos e
crianças com idade igual ou
superior a 6 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por
película).
Idosos:
É recomendado o ajuste da dose em doentes idosos com compromisso
renal moderado a grave
(ver “Doentes com compromisso renal”, abaixo).
Compromisso renal:
Os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a
função renal. Ajustar a
dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela posológica,
é necessário estimar-se a
depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min. A CLcr (ml/min)
pode ser determinada a
partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a
seguinte fórmula:
[140-idade(anos)] x peso (kg)
CLcr = --------------------------------------- (x 0,85 para mulheres)
72 x creatinina sérica (mg/dl)
APROVADO EM
14-02-2020
INFARMED
Ajustes Posológicos para Doentes com Insuficiência Renal
Grupo
Depuração da creatinina
(ml/min)
Posologia e frequência
Normal
≥
80
1 comprimido, uma vez por dia
Ligeira
50 – 79
1 comprimido, uma vez por dia
Moderada
30 – 4