Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levocetirizina
Towa Pharmaceutical, S.A.
R06AE09
Levocetirizine
5 mg
Comprimido revestido por película
Levocetirizina, dicloridrato 5 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
levocetirizine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5326632 CNPEM: 50031660 CHNM: 10037591 Não Comercializado
Autorizado
2010-08-31
Folheto informativo: Informação para o utilizador Levocetirizina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película Dicloridrato de levocetirizina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levocetirizina toLife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina toLife 3. Como tomar Levocetirizina toLife 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levocetirizina toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levocetirizina toLife e para que é utilizado Dicloridrato de levocetirizina é a substância ativa de Levocetirizina toLife. Levocetirizina toLife é um medicamento antialérgico. Para o tratamento de sinais de doença (sintomas) associados a: - rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente); - erupção urticariana (urticária). 2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina toLife Não tome Levocetirizina toLife - Se tem alergia ao dicloridrato de levocetirizina, à cetirizina, à hidroxizina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tem uma alteração grave da função renal (alteração renal grave, com uma depuração da creatinina inferior a 10 ml/min). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levocetirizina toLife Se tem tendência para ter dificuldades em esvaziar a sua bexiga (devido a lesão da espinal medula ou aumento do Прочетете целия документ
APROVADO EM 14-02-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levocetirizina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 39 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo, ligeiramente biconvexo. Os comprimidos têm gravado um E numa das faces e na outra face têm gravado o número 281. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levocetirizina toLife encontra-se indicado para o tratamento sintomático da rinite alérgica (incluindo rinite alérgica persistente) e urticária em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos: A dose diária recomendada é 5 mg (1 comprimido revestido por película). Idosos: É recomendado o ajuste da dose em doentes idosos com compromisso renal moderado a grave (ver “Doentes com compromisso renal”, abaixo). Compromisso renal: Os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal. Ajustar a dose de acordo com a tabela abaixo. Para usar esta tabela posológica, é necessário estimar-se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min. A CLcr (ml/min) pode ser determinada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl), utilizando a seguinte fórmula: [140-idade(anos)] x peso (kg) CLcr = --------------------------------------- (x 0,85 para mulheres) 72 x creatinina sérica (mg/dl) APROVADO EM 14-02-2020 INFARMED Ajustes Posológicos para Doentes com Insuficiência Renal Grupo Depuração da creatinina (ml/min) Posologia e frequência Normal ≥ 80 1 comprimido, uma vez por dia Ligeira 50 – 79 1 comprimido, uma vez por dia Moderada 30 – 4 Прочетете целия документ