País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBIDOPA, ENTACAPON, LEVODOPA
2care4 ApS
N04BA03
CARBIDOPA, ENTACAPON, LEVODOPA
75+18,75+200 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1970-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LEVOCAREN 75 MG/18,75 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER levodopa/carbidopa/entacapon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levocaren 3. Sådan skal du tage Levocaren 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Levocaren indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa og entacapon) i én filmovertrukken tablet. Levocaren bruges til behandling af Parkinsons sygdom. Parkinsons sygdom skyldes lavt indhold i hjernen af et stof, der kaldes dopamin. Levodopa øger mængden af dopamin og nedsætter herved symptomerne på Parkinsons sygdom. Carbidopa og entacapon forbedrer levodopas antiparkinson-virkning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVOCAREN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LEVOCAREN: – hvis du er allergisk over for levodopa, carbidopa eller entacapon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). – hvis du har snævervinklet grøn stær (glaukom - en øjensygdom). – hvis du har en svulst i binyrerne. – hvis du tager visse lægemidler mod depression (kombination af selektive MAO-A og MAO-B-h Leia o documento completo
17. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR LEVOCAREN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 29016 1. LÆGEMIDLETS NAVN Levocaren 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 75 mg/18,75 mg/200 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg levodopa, 18,75 mg carbidopa og 200 mg entacapon. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 80,0 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Levocaren er indiceret ved behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, som ikke kan stabiliseres på behandling med levodopa/dopa-decarboxylase (DDC) hæmmere. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Den optimale daglige dosis skal tilpasses hver enkelt patients behov ved titrering af levodopa. Den daglige dosis skal fortrinsvis optimeres til en af de syv tilgængelige styrker (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 _dk_hum_59223_spc.doc_ _Side 1 af 14_ mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon). Patienten skal instrueres i kun at tage én enkelt Levocaren tablet ved hver dosering. Patienter, der får mindre end 70–100 mg carbidopa pr. dag, oplever oftere kvalme og kaster op. Da der er begrænset erfaring med brug af totale døgndoser større end 200 mg carbidopa, og den anbefalede maksimale daglige dosis af entacapon er 2000 mg, er den maksimale dosis derfor 10 tabletter pr. dag for Levocaren-styrker på 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg. 10 Levocaren-tabletter med styrken 150 mg/37,5 mg/200 mg svarer til 375 mg carbidopa pr. dag. I henhold til Leia o documento completo