Levocaren 75+18,75+200 mg filmovertrukne tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

CARBIDOPA, ENTACAPON, LEVODOPA

Fáanlegur frá:

2care4 ApS

ATC númer:

N04BA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

CARBIDOPA, ENTACAPON, LEVODOPA

Skammtar:

75+18,75+200 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEVOCAREN 75 MG/18,75 MG/200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
levodopa/carbidopa/entacapon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levocaren
3. Sådan skal du tage Levocaren
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Levocaren indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa og
entacapon) i én filmovertrukken tablet. Levocaren bruges til
behandling af Parkinsons
sygdom.
Parkinsons sygdom skyldes lavt indhold i hjernen af et stof, der
kaldes dopamin. Levodopa øger mængden af dopamin og nedsætter
herved symptomerne
på Parkinsons sygdom. Carbidopa og entacapon forbedrer levodopas
antiparkinson-virkning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVOCAREN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE LEVOCAREN:
– hvis du er allergisk over for levodopa, carbidopa eller entacapon
eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
afsnit 6).
– hvis du har snævervinklet grøn stær (glaukom - en øjensygdom).
– hvis du har en svulst i binyrerne.
– hvis du tager visse lægemidler mod depression (kombination af
selektive MAO-A og MAO-B-h

Vara einkenni

17. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVOCAREN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
29016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levocaren
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
75 mg/18,75 mg/200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg levodopa, 18,75 mg
carbidopa og 200 mg
entacapon.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80,0 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Levocaren er indiceret ved behandling af voksne patienter med
Parkinsons sygdom og
motoriske end-of-dose fluktuationer, som ikke kan stabiliseres på
behandling med
levodopa/dopa-decarboxylase (DDC) hæmmere.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Den optimale daglige dosis skal tilpasses hver enkelt patients behov
ved titrering af
levodopa. Den daglige dosis skal fortrinsvis optimeres til en af de
syv tilgængelige styrker
(50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125
mg/31,25
_dk_hum_59223_spc.doc_
_Side 1 af 14_
mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200
mg/50 mg/200
mg levodopa/carbidopa/entacapon).
Patienten skal instrueres i kun at tage én enkelt Levocaren tablet
ved hver dosering.
Patienter, der får mindre end 70–100 mg carbidopa pr. dag, oplever
oftere kvalme og
kaster op. Da der er begrænset erfaring med brug af totale døgndoser
større end 200 mg
carbidopa, og den anbefalede maksimale daglige dosis af entacapon er
2000 mg, er den
maksimale dosis derfor 10 tabletter pr. dag for Levocaren-styrker på
50 mg/12,5 mg/200
mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg
og 150
mg/37,5 mg/200 mg. 10 Levocaren-tabletter med styrken 150 mg/37,5
mg/200 mg svarer
til 375 mg carbidopa pr. dag. I henhold til