Levetiracetam UCB 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levetiracetam

Disponível em:

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levetiracetam

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levetiracetam 250 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5555313 CNPEM: 50027662 CHNM: 10017603 Grupo Homogéneo: Levetiracetam | A101 | Oral | 250 mg | [1-20] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-04-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 27-04-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Levetiracetam UCB 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam UCB 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam UCB 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento ou
dá-lo à sua criança pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam UCB e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam UCB
3. Como tomar Levetiracetam UCB
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levetiracetam UCB
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam UCB e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado para tratar
crises em epilepsia).
Levetiracetam UCB é usado:
- isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com
epilepsia
diagnosticada
recentemente,
para
tratar
uma
determinada
forma
de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises
afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente
estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou
sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para
reduzir o número de crises.
- em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético

Características técnicas

APROVADO EM 21-11-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250/500/1000 mg de levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Apenas para Levetiracetam UCB 250 mg comprimidos revestidos por película:
Azul, oblongo em 13 mm, divisível e gravado com o código “ucb” e “250” numa das
faces.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Apenas para Levetiracetam UCB 500 mg comprimidos revestidos por película:
Amarelo, oblongo em 16 mm, divisível e gravado com o código “ucb” e “500” numa
das faces.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Apenas para Levetiracetam UCB 1000 mg comprimidos revestidos por película:
Branco, oblongo em 19 mm, divisível e gravado com o código “ucb” e “1000” numa
das faces.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levetiracetam UCB está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16
anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam UCB está indicado como terapêutica adjuvante:
- no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos,
adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com epilepsia.
- no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos
com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
APROVADO EM 21-11-2021 INFARMED
- no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas prim�