Levetiracetam UCB 250 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Levetiracetam

MAH:

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.

ATC_code:

N03AX14

INN:

Levetiracetam

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Levetiracetam 250 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 20 unidade(s)

class:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

levetiracetam

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5555313 CNPEM: 50027662 CHNM: 10017603 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2013-04-10

PIL

APROVADO EM
27-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Levetiracetam UCB 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam UCB 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam UCB 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou
dá-lo à sua criança pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam UCB e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam UCB
3. Como tomar Levetiracetam UCB
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levetiracetam UCB
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam UCB e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar
crises em epilepsia).
Levetiracetam UCB é usado:
- isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com
epilepsia
diagnosticada
recentemente,
para
tratar
uma
determinada
forma
de
epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises
repetidas
(convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na
qual as crises
afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem
posteriormente
estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises
parciais com ou
sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo
seu médico para
reduzir o número de crises.
- em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético

SPC

APROVADO EM
21-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg comprimidos revestidos por
película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250/500/1000 mg de
levetiracetam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Apenas para Levetiracetam UCB 250 mg comprimidos revestidos por
película:
Azul, oblongo em 13 mm, divisível e gravado com o código “ucb” e
“250” numa das
faces.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão,
de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Apenas para Levetiracetam UCB 500 mg comprimidos revestidos por
película:
Amarelo, oblongo em 16 mm, divisível e gravado com o código
“ucb” e “500” numa
das faces.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão,
de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Apenas para Levetiracetam UCB 1000 mg comprimidos revestidos por
película:
Branco, oblongo em 19 mm, divisível e gravado com o código “ucb”
e “1000” numa
das faces.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão,
de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levetiracetam UCB está indicado como monoterapia no tratamento de
crises parciais
com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a
partir dos 16
anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam UCB está indicado como terapêutica adjuvante:
- no tratamento de crises parciais com ou sem generalização
secundária em adultos,
adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com
epilepsia.
- no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir dos 12 anos
com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
APROVADO EM
21-11-2021
INFARMED
- no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primá