País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11237 LEVETIRACETAM
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N03AX14
11237 LEVETIRACETAM
1000MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVETIRACETAM
Kód SÚKL: 0175704 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175720 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175723 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175706 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175708 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175710 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175721 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175711 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175702 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175709 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175700 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175722 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175707 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175698 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175699 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175714 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175701 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175703 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175718 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175713 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175717 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175712 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175715 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175724 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175705 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175719 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175716 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-04-04
1/6 Sp. zn. 190226/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LEVETIRACETAM G.L.PHARMA 500 M G POTAHOVANÉ TABLETY LEVETIRACETAM G.L.PHARMA 1000 M G POTAHOVANÉ TABLETY LEVETIRACETAM PŘEČTĚTE SI POZO RNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI D ŘÍ VE, NEŽ ZA ČNETE VY NEBO VAŠE DÍTĚ TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Levetiracetam G.L.Pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam G.L.Pharma užívat 3. Jak se Levetiracetam G.L.Pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Levetiracetam G.L.Pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LEVETIRACETAM G.L.PHARMA A K ČEMU SE POU ŽÍVÁ Levetiracetam G.L.Pharma je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií). Levetiracetam G.L.Pharma se užívá: • samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má opakované záchvaty (křeče). Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez n Leia o documento completo
1/16 Sp. zn. 190226/2023 SOUHRN ÚDA J Ů O PŘÍPRAVKU 1. NÁ ZEV PŘÍPRAVKU Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg potahované tablety Levetiracetam G.L. Pharma 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLO ŽENÍ _Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg po_ _tahované_ _ tablety _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu. _Levetiracetam G.L.Pharma 1000 m_ _g potahované_ _ tablety _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _Levetiracetam G.L.Pharma 500 m_ _g potahované_ _ tablety _ Žlutá tableta ve tvaru tobolky (16,3 x 7,6 mm) s hlubokou půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. _Levetiracetam G.L.Pharma 1000 m_ _g potahované_ _ tablety _ Bílá tableta ve tvaru tobolky (19,1 x 10,2 mm) s hlubokou půlicí rýhou na jedné straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Levetiracetam G.L.Pharma je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam G.L.Pharma je indikován jako přídatná terapie • při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. • při léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let. • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZP Ů SOB PODÁNÍ Dávkování 2/16 _Parciální záchvaty _ _ _ Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu je stejná, jak je uvedeno níže. _Všechny indikace_ _D_ _ospělí_ _ _ _(≥_ _ 18 let) a _ _dospívající_ _ (12-17 let) s _ _hmotností_ _ _ _a Leia o documento completo