LEVETIRACETAM G.L. PHARMA 1000MG Potahovaná tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

11237 LEVETIRACETAM

थमां उपलब्ध:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ए.टी.सी कोड:

N03AX14

INN (इंटरनेशनल नाम):

11237 LEVETIRACETAM

डोज़:

1000MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Potahovaná tableta

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

LEVETIRACETAM

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0175704 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175720 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175723 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175706 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175708 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175710 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175721 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175711 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175702 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175709 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175700 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175722 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175707 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175698 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175699 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175714 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175701 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175703 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175718 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175713 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175717 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175712 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175715 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175724 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175705 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175719 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175716 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2012-04-04

सूचना पत्रक

1/6
Sp. zn. 190226/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
LEVETIRACETAM G.L.PHARMA 500 M
G POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM G.L.PHARMA 1000 M
G POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM
PŘEČTĚTE SI POZO
RNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE,
NEŽ ZA
ČNETE
VY NEBO VAŠE DÍTĚ
TENTO
P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Levetiracetam G.L.Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Levetiracetam G.L.Pharma užívat
3.
Jak se Levetiracetam G.L.Pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Levetiracetam G.L.Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LEVETIRACETAM G.L.PHARMA A K
ČEMU SE POU
ŽÍVÁ
Levetiracetam G.L.Pharma je lék proti epilepsii (lék určený k
léčbě záchvatů u nemocných
s
epilepsií).
Levetiracetam G.L.Pharma se užívá:
•
samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s
nově diagnostikovanou epilepsií k
léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient
má opakované záchvaty (křeče).
Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty
zpočátku ovlivní pouze jednu stranu
mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran
mozku (parciální (ohraničené)
epileptické záchvaty se sekundární generalizací nebo bez n�

उत्पाद विशेषताएं

1/16
Sp. zn. 190226/2023
SOUHRN
ÚDA
J
Ů O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁ
ZEV
PŘÍPRAVKU
Levetiracetam G.L. Pharma 500 mg potahované tablety
Levetiracetam G.L. Pharma 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLO
ŽENÍ
_Levetiracetam G.L.Pharma 500 mg po_
_tahované_
_ tablety _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu.
_Levetiracetam G.L.Pharma 1000 m_
_g potahované_
_ tablety _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_Levetiracetam G.L.Pharma 500 m_
_g potahované_
_ tablety _
Žlutá tableta ve tvaru tobolky (16,3 x 7,6 mm) s hlubokou půlicí
rýhou na jedné straně. Tablety
lze rozdělit na stejné dávky.
_Levetiracetam G.L.Pharma 1000 m_
_g potahované_
_ tablety _
Bílá tableta ve tvaru tobolky (19,1 x 10,2 mm) s hlubokou půlicí
rýhou na jedné straně. Tablety
lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Levetiracetam G.L.Pharma je indikován jako monoterapie
při léčbě parciálních záchvatů s
nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od
16 let s nově diagnostikovanou
epilepsií.
Přípravek Levetiracetam G.L.Pharma je indikován jako přídatná
terapie
•
při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých,
dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
•
při léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické
epilepsie u dospělých a
dospívajících od 12 let.
•
při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických
záchvatů u dospělých a dospívajících
od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZP
Ů
SOB
PODÁNÍ
Dávkování
2/16
_Parciální záchvaty _
_ _
Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu
je stejná, jak je uvedeno níže.
_Všechny indikace_
_D_
_ospělí_
_ _
_(≥_
_ 18 let) a _
_dospívající_
_ (12-17 let) s _
_hmotností_
_ _
_a