País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
EXELTIS HEALTHCARE S.L.
N03AX14
LEVETIRACETAM
500 mg
GRANULADO
LEVETIRACETAM 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM EXELTIS 500 mg GRANULADO RECUBIERTO EN SOBRE , 100 sobres Autorizado 10/11/2011 No Comercializado - LEVETIRACETAM EXELTIS 500 mg GRANULADO RECUBIERTO EN SOBRE , 60 sobres Autorizado 10/11/2011 Comercializado
Autorizado
2011-11-10
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVETIRACETAM EXELTIS 500 MG GRANULADO RECUBIERTO EN SOBRE Levetiracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levetiracetam Exeltis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Exeltis 3. Cómo tomar Levetiracetam Exeltis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Exeltis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM EXELTIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Exeltis se utiliza: en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad las crisis mioclónicas Leia o documento completo
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Exeltis 250 mg granulado recubierto en sobre Levetiracetam Exeltis 500 mg granulado recubierto en sobre Levetiracetam Exeltis 750 mg granulado recubierto en sobre Levetiracetam Exeltis 1000 mg granulado recubierto en sobre 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Levetiracetam Exeltis 250 mg granulado recubierto en sobre_ Cada sobre contiene 250 mg de levetiracetam. _Levetiracetam Exeltis 500 mg granulado recubierto en sobre _ Cada sobre contiene 500 mg de levetiracetam. _Levetiracetam Exeltis 750 mg granulado recubierto en sobre _ Cada sobre contiene 750 mg de levetiracetam. _Levetiracetam Exeltis 1000 mg granulado recubierto en sobre _ Cada sobre contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado recubierto en sobre. Sobres con gránulos recubiertos, redondos (de aproximadamente 2 mm de diámetro), blancos o casi blancos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Exeltis está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Exeltis está indicado como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Crisis de inicio parcial _ 2 de 19 La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la terapia concomitante es la misma, tal como se muestra a continuación. _Todas las indicaciones _ Leia o documento completo