LEVETIRACETAM EXELTIS 500 mg GRANULADO RECUBIERTO EN SOBRE

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

LEVETIRACETAM

متاح من:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATC رمز:

N03AX14

INN (الاسم الدولي):

LEVETIRACETAM

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

GRANULADO

تركيب:

LEVETIRACETAM 500 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Levetiracetam

ملخص المنتج:

LEVETIRACETAM EXELTIS 500 mg GRANULADO RECUBIERTO EN SOBRE , 100 sobres Autorizado 10/11/2011 No Comercializado - LEVETIRACETAM EXELTIS 500 mg GRANULADO RECUBIERTO EN SOBRE , 60 sobres Autorizado 10/11/2011 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2011-11-10

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM EXELTIS 500 MG GRANULADO RECUBIERTO EN SOBRE
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE
QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Levetiracetam Exeltis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Exeltis
3. Cómo tomar Levetiracetam Exeltis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Exeltis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM EXELTIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam Exeltis se utiliza:

en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes tienen
ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia
en la cual las crisis inicialmente afectan
sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas
más amplias en los dos lados del
cerebro
(crisis
de
inicio
parcial
con
o
sin
generalización
secundaria).
Su
médico
le
ha
recetado
levetiracetam para reducir el número de crisis.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de 1 mes de edad

las crisis mioclónicas

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Exeltis 250 mg granulado recubierto en sobre
Levetiracetam Exeltis 500 mg granulado recubierto en sobre
Levetiracetam Exeltis 750 mg granulado recubierto en sobre
Levetiracetam Exeltis 1000 mg granulado recubierto en sobre
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Levetiracetam Exeltis 250 mg granulado recubierto en sobre_
Cada sobre contiene 250 mg de levetiracetam.
_Levetiracetam Exeltis 500 mg granulado recubierto en sobre _
Cada sobre contiene 500 mg de levetiracetam.
_Levetiracetam Exeltis 750 mg granulado recubierto en sobre _
Cada sobre contiene 750 mg de levetiracetam.
_Levetiracetam Exeltis 1000 mg granulado recubierto en sobre _
Cada sobre contiene 1000 mg de levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado recubierto en sobre.
Sobres con gránulos recubiertos, redondos (de aproximadamente 2 mm de
diámetro), blancos o casi
blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Exeltis está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial
con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores
de 16 años con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Exeltis está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Crisis de inicio parcial _
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La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la
terapia concomitante es la misma,
tal como se muestra a continuación.
_Todas las indicaciones _