País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)
N03AX14
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 250 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-10-27
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEVETIRACETAM-BIOMO 250 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Levetiracetam WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND LEVETIRACETAM-BIOMO 250 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? levetiracetam-biomo ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). levetiracetam-biomo wird angewendet: • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirn ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilag Leia o documento completo
Seite 1 von 23 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten levetiracetam-biomo 500 mg Filmtabletten levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten levetiracetam-biomo 1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. _levetiracetam-biomo 500 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. _levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 0,156 mg Gelborange S (E110). _levetiracetam-biomo 1000 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten: _ Ovale, hellblaue, 13,6 x 6,4 mm große Filmtablette mit der Prägung „L“ auf einer Seite und „250“ auf der anderen Seite. _levetiracetam-biomo 500 mg Filmtabletten: _ Ovale, gelbe, 17,1 x 8,1 mm große Filmtablette mit der Prägung „L“ auf einer und „500“ auf der anderen Seite. _levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten: _ Ovale, orange, 19,0 x 9,3 mm große Filmtablette mit der Prägung „L“ auf einer und „750“ auf der anderen Seite. _levetiracetam-biomo 1000 mg Filmtabletten: _ Ovale, weiße, 19,0 x 10,0 mm große Filmtablette mit der Prägung „L“ auf einer und „1000“ auf der anderen Seite. Seite 2 von 23 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE levetiracetam-biomo ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. levetiracetam-biomo ist indiziert zur Zusatzbehandlung • partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie. • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit J Leia o documento completo