levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Levetiracetam

Tilgjengelig fra:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 250 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2011-10-27

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVETIRACETAM-BIOMO 250 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levetiracetam
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von levetiracetam-biomo 250 mg
Filmtabletten beachten?
3. Wie sind levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LEVETIRACETAM-BIOMO 250 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
levetiracetam-biomo ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung
von Anfällen bei Epilepsie).
levetiracetam-biomo wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals
Epilepsie
festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die
Patienten
wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von
Epilepsie
angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns
betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten
des
Gehirn ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilag

Preparatomtale

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten
levetiracetam-biomo 500 mg Filmtabletten
levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten
levetiracetam-biomo 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_levetiracetam-biomo 500 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil:
Jede Filmtablette enthält 0,156 mg Gelborange S (E110).
_levetiracetam-biomo 1000 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_levetiracetam-biomo 250 mg Filmtabletten: _
Ovale, hellblaue, 13,6 x 6,4 mm große Filmtablette mit der Prägung
„L“ auf einer
Seite und „250“ auf der anderen Seite.
_levetiracetam-biomo 500 mg Filmtabletten: _
Ovale, gelbe, 17,1 x 8,1 mm große Filmtablette mit der Prägung
„L“ auf einer und
„500“ auf der anderen Seite.
_levetiracetam-biomo 750 mg Filmtabletten: _
Ovale, orange, 19,0 x 9,3 mm große Filmtablette mit der Prägung
„L“ auf einer und
„750“ auf der anderen Seite.
_levetiracetam-biomo 1000 mg Filmtabletten: _
Ovale, weiße, 19,0 x 10,0 mm große Filmtablette mit der Prägung
„L“ auf einer und
„1000“ auf der anderen Seite.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
levetiracetam-biomo ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder
ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu
diagnostizierter Epilepsie indiziert.
levetiracetam-biomo ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit
J