País: União Europeia
Língua: português
Origem: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Antiepilépticos,
Epilepsia
Levetiracetam Actavis é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. Levetiracetam Actavis é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos, crianças e bebês a partir de um mês de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.
Revision: 19
Autorizado
2011-10-03
54 B. FOLHETO INFORMATIVO 55 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA levetiracetam LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO OU DÁ-LO À SUA CRIANÇA, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Levetiracetam Actavis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Actavis 3. Como tomar Levetiracetam Actavis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levetiracetam Actavis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É LEVETIRACETAM ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO Levetiracetam Actavis é um medicamento antiepilético (um medicamento usado para tratar crises em epilepsia). Levetiracetam Actavis é usado: • isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada recentemente, para tratar uma determinada forma de epilepsia. A epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas (convulsões). O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária). O levetiracetam foi prescrito pelo seu m Leia o documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Levetiracetam Actavis 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Actavis 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Actavis 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Levetiracetam Actavis 250 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de levetiracetam. Levetiracetam Actavis 500 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de levetiracetam. Levetiracetam Actavis 750 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de levetiracetam. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 0.156 mg de amarelo-sol E110. Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de levetiracetam. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Levetiracetam Actavis 250 mg comprimidos revestidos por película Oval, azul claro, 13,6 x 6,4 mm, gravado com “L” numa das faces e “250” na outra. Levetiracetam Actavis 500 mg comprimidos revestidos por película Oval, amarelo, 17,4 x 8,1 mm, gravado com “L” numa das faces e “500” na outra. Levetiracetam Actavis 750 mg comprimidos revestidos por película Oval, cor de laranja, 19,0 x 9,3 mm, gravado com “L” numa das faces e “750” na outra. Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimidos revestidos por película Oval, branco, 19,0 x 10,0 mm, gravado com “L” numa das faces e “1000” na outra 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS 3 Levetiracetam Actavis está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 _ _ anos com epilepsia diagnostic Leia o documento completo