País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin detemir
Novo Nordisk Pharma d.o.o.
A10AE05
insulin detemir
100 jedinica/1 mL
rastvor za injekciju u napunjenom penu
1 mL rastvora za injekciju sadrži: 100 jedinica/mL insulin detemir
5 napunjenih penova (FlexPen) sa 3 mL rastvora za injekciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVO NORDISK A/S
Važeći
2021-06-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Levemir Inzulin detemir 100 jedinica/ml Rastvor za injekciju u napunjenom penu Pažljivo proČitati ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek zato što sadrži za Vas važne informacije. Čuvati ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati. U slučaju dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naškoditi čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Obratite se ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu u slučaju da dobijete bilo koji neželjeni efekat. Ovo uključuje i bilo koje neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je Levemir i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete koristiti Levemir 3. Kako koristiti Levemir 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Levemir 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Levemir i za šta se koristi Levemir je moderni inzulin (analog inzulina) sa dugodjelujućim efektom. Moderni inzulini su poboljšana verzija humanog inzulina. Levemir se koristi za snižavanje visokog nivoa šećera u krvi kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta od 1 godine i više koji imaju diabetes mellitus (dijabetes). Dijabetes je bolest kod koje Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontrolisalo Vaš nivo šećera u krvi. Levemir se može koristiti sa brzodjelujućim inzulinskim lijekovima koji su vezani za obrok. Kod liječenja tipa 2 diabetes mellitusa, Levemir se isto tako može koristiti u kombinaciji sa tabletama za dijabetes i/ili sa injekcionim antidijabetičnim proizvodima koji nisu inzulin. Levemir ima dugi i ujednačen efekat snižavanja šećera u krvi unutar 3 do 4 sata nakon injiciranja. Levemir obezbjeđuje pokrivenost bazalnim inzulinom do 24 sata. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti Levemir Ne koristiti Levemir Ako ste alergični na inzulin detemir, ili bilo koji dru Leia o documento completo
1 Sažetak karakteristika lijeka 1. NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA Levemir FlexPen 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu. Inzulin detemir 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Levemir FlexPen 1 ml rastvora sadrži 100 jedinica inzulina detemir * (odgovara 14.2 mg). 1 napunjeni pen sadrži 3 ml što je ekvivalentno 300 jedinica. * Inzulin detemir je proizveden rekombinantnom DNK tehnologijom u Saccharomyces cerevisiae. Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Rastvor je bistar, bezbojan i voden. 4. KLINIČKE KARAKTERISTIKE 4.1 Terapijske indikacije Levemir je indiciran za liječenje diabetes mellitusa kod odraslih, adolescenata i djece od 1 godine starosti i više. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Potentnost analoga inzulina, uključujući inzulin detemir, izražena je u jedinicama, a potentnost humanog inzulina izražena je u internacionalnim jedinicama. 1 jedinica inzulina detemir odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina. Levemir se može koristiti sam kao bazalni inzulin ili u kombinaciji sa bolus inzulinom. Isto tako se može koristiti u kombinaciji sa oralnim antidijabeticima i/ili sa agonistima GLP-1 receptora. Kada se Levemir koristi u kombinaciji sa oralnim antidijabeticima ili kao dodatak agonistima GLP-1 receptora, preporučuje se početak liječenja sa preparatom Levemir jedanput dnevno u dozama od 0.1- 0.2 jedinice/kg ili od 10 jedinica kod odraslih pacijenata. Doza preparata Levemir se treba titrirati na osnovu individualnih potreba pacijenta. Kada je agonist GLP-1 receptora dodan preparatu Levemir, preporučuje se smanjenje doze preparata Levemir za 20% kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Nakon toga doza bi se trebala individualno prilagoditi. Za individualna prilagođavanja doze, preporučuju se sljedeća dva vodiča za titraciju za odrasle: Tip 2 dijabetes vodiČ za titraciju kod odraslih: Prosječni SMPG * prije doručka Prilagođavanje doze preparata Levemir >10.0 mmol/l (180 mg/dL) +8 jedinica Leia o documento completo