LEVEMIR 100 jedinica/1 mL rastvor za injekciju u napunjenom penu

দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

সক্রিয় উপাদান:

inzulin detemir

থেকে পাওয়া:

Novo Nordisk Pharma d.o.o.

এটিসি কোড:

A10AE05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

insulin detemir

ডোজ:

100 jedinica/1 mL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

rastvor za injekciju u napunjenom penu

রচনা:

1 mL rastvora za injekciju sadrži: 100 jedinica/mL insulin detemir

প্যাকেজ ইউনিট:

5 napunjenih penova (FlexPen) sa 3 mL rastvora za injekciju, u kutiji

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

NOVO NORDISK A/S

অনুমোদন অবস্থা:

Važeći

অনুমোদন তারিখ:

2021-06-03

তথ্য লিফলেট

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Levemir
Inzulin detemir
100 jedinica/ml
Rastvor za injekciju u napunjenom penu
Pažljivo proČitati ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek zato što sadrži za Vas važne
informacije.

Čuvati ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.

U slučaju dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, medicinskoj
sestri ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naškoditi čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Obratite se ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu u slučaju da
dobijete bilo koji neželjeni efekat.
Ovo uključuje i bilo koje neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1. Šta je Levemir i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete koristiti Levemir
3. Kako koristiti Levemir
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Levemir
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Levemir i za šta se koristi
Levemir
je
moderni
inzulin
(analog
inzulina)
sa
dugodjelujućim
efektom.
Moderni
inzulini
su
poboljšana verzija humanog inzulina.
Levemir se koristi za snižavanje visokog nivoa šećera u krvi kod
odraslih, adolescenata i djece
uzrasta od 1 godine i više koji imaju diabetes mellitus (dijabetes).
Dijabetes je bolest kod koje Vaše
tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontrolisalo Vaš nivo
šećera u krvi.
Levemir se može koristiti sa brzodjelujućim inzulinskim lijekovima
koji su vezani za obrok. Kod
liječenja tipa 2 diabetes mellitusa, Levemir se isto tako može
koristiti u kombinaciji sa tabletama za
dijabetes i/ili sa injekcionim antidijabetičnim proizvodima koji nisu
inzulin.
Levemir ima dugi i ujednačen efekat snižavanja šećera u krvi
unutar 3 do 4 sata nakon injiciranja.
Levemir obezbjeđuje pokrivenost bazalnim inzulinom do 24 sata.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti Levemir
Ne koristiti Levemir
 Ako ste alergični na inzulin detemir, ili bilo koji dru

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sažetak karakteristika lijeka
1.
NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA
Levemir FlexPen 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom
penu.
Inzulin detemir
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levemir FlexPen
1 ml rastvora sadrži 100 jedinica inzulina detemir
*
(odgovara 14.2 mg).
1 napunjeni pen sadrži 3 ml što je ekvivalentno 300 jedinica.
*
Inzulin detemir je proizveden rekombinantnom DNK tehnologijom u
Saccharomyces cerevisiae.
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Rastvor je bistar, bezbojan i voden.
4. KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1 Terapijske indikacije
Levemir je indiciran za liječenje diabetes mellitusa kod odraslih,
adolescenata i djece od 1 godine
starosti i više.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Potentnost analoga inzulina, uključujući inzulin detemir, izražena
je u jedinicama, a potentnost humanog
inzulina izražena je u internacionalnim jedinicama.
1 jedinica inzulina detemir odgovara 1 internacionalnoj jedinici
humanog inzulina.
Levemir
se može koristiti sam kao bazalni inzulin ili u kombinaciji sa bolus
inzulinom. Isto tako se može
koristiti u kombinaciji sa oralnim antidijabeticima i/ili sa
agonistima GLP-1 receptora.
Kada se Levemir koristi u kombinaciji sa oralnim antidijabeticima ili
kao dodatak agonistima GLP-1
receptora, preporučuje se početak liječenja sa preparatom Levemir
jedanput dnevno u dozama od 0.1-
0.2 jedinice/kg ili od 10 jedinica kod odraslih pacijenata. Doza
preparata Levemir se treba titrirati na
osnovu individualnih potreba pacijenta.
Kada je agonist GLP-1 receptora dodan preparatu Levemir, preporučuje
se smanjenje doze preparata
Levemir za 20% kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Nakon toga
doza bi se trebala individualno
prilagoditi.
Za individualna prilagođavanja doze, preporučuju se sljedeća dva
vodiča za titraciju za odrasle:
Tip 2 dijabetes vodiČ za titraciju kod odraslih:
Prosječni SMPG
*
prije doručka
Prilagođavanje doze preparata Levemir
>10.0 mmol/l (180 mg/dL)
+8 jedinica