País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
letrozol
Synthon BV
L02BG04
letrozol
filmsko obložena tableta
letrozol 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
letrozol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
M1.3.1_03.LOO.tab.001.02.SI.1179.07 1 NAVODILO ZA UPORABO LETROZOL SYNTHON 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE letrozol PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobni vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Letrozol Synthon 2,5 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Letrozol Synthon 2,5 mg 3. Kako jemati zdravilo Letrozol Synthon 2,5 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Letrozol Synthon 2,5 mg 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL SYNTHON 2,5 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Letrozol spada v skupino zdravil, imenovanih inhibitorji aromataze, in je hormonsko (ali »endokrino«) zdravilo za zdravljenje raka dojke. Rast raka dojke ponavadi stimulirajo estrogeni, ki so ženski spolni hormoni. Letrozol zmanjšuje količino estrogena tako, da zavira encim (aromatazo), ki je odgovoren za nastajanje estrogena. Rast in/ali razširjanje rakavih celic na druge dele telesa sta posledično upočasnjena ali zaustavljena. Letrozol se uporablja za preprečevanje ponovnega pojava raka dojke. Uporablja se lahko za prvo zdravljenje po operaciji dojke ali za zdravljenje po petih letih jemanja tamoksifena. Letrozol se pri bolnicah z napredovalo boleznijo uporablja tudi za preprečevanje širitve tumorja dojke na druge dele telesa. Letrozol se sme uporabljati • le za zdravljenje raka dojke s pozitivnimi estrogenski receptorji in • samo pri ženskah v pomenopavzi, t.j. po prenehanju rednega mesečnega perila. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LETROZOL SYNTHON 2,5 MG NE JEMLJITE ZDRAVILA LETROZOL SYNTHON 2,5 MG Leia o documento completo
M1.3.1_01.LOO.tab.001.06.SI.1179.03 - 1 - POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Ime zdravila Letrozol Synthon 2,5 mg filmsko obloţene tablete 2 Kakovostna in količinska sestava Ena tableta vsebuje 2,5 mg letrozola. Pomoţne snovi: ena tableta vsebuje 61,5 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 Farmacevtska oblika filmsko obloţene tablete Okrogle, bikonveksne rumene filmsko obloţene tablete z vtisnjenim L900 na eni strani in 2,5 na drugi strani. 4 Klinični podatki 4.1 Terapevtske indikacije Adjuvantno zdravljenje zgodnjega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji, pri ţenskah v pomenopavzi. Podaljšano adjuvantno zdravljenje hormonsko odvisnega zgodnjega raka dojke pri ţenskah v pomenopavzi, ki so se predhodno 5 let standardno adjuvantno zdravile s tamoksifenom. Zdravljenje prve izbire pri ţenskah v pomenopavzi s hormonsko odvisnim napredovalim rakom dojke. Napredovali rak dojke pri ţenskah z naravnim ali umetno povzročenim pomenopavznim statusom po recidivu ali napredovanju bolezni, ki so se prej zdravile z antiestrogeni. Pri bolnicah z rakom dojke, negativnim na hormonske receptorje, učinkovitost ni bila dokazana. 4.2 Odmerjanje in način uporabe Odrasle in starejše bolnice M1.3.1_01.LOO.tab.001.06.SI.1179.03 - 2 - Priporočeni odmerek letrozola je 2,5 mg enkrat na dan. Pri starejših bolnicah ni potrebno prilagajanje odmerka. V okviru podaljšanega adjuvantnega zdravljenja naj se zdravljenje nadaljuje 5 let ali dokler se bolezen znova ne pojavi. Na voljo so dvoletne klinične izkušnje z adjuvantnim zdravljenjem (zdravljenje je povprečno trajalo 25 mesecev). Na voljo so štiriletne klinične izkušnje s podaljšanim adjuvantnim zdravljenjem (povprečno trajanje zdravljenja). Pri bolnicah z napredovalo ali metastazirano boleznijo naj se zdravljenje z letrozolom nadaljuje, dokler napredovanje tumorja ne postane očitno. Otroci Navedba smiselno ni potrebna. Bolnice z okvarjenim delovanjem jeter in/ali ledvic Pri bolnicah z insuficienco ledvic, pri ka Leia o documento completo