País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
letrozol
STADA Arzneimittel AG
L02BG04
letrozole
2,5 mg
Filmdragerad tablett
letrozol 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Letrozol
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2010-07-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LETROZOL STADA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER letrozol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Letrozol Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Letrozol Stada 3. Hur du tar Letrozol Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Letrozol Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LETROZOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LETROZOL STADA ÄR OCH HUR DET VERKAR Letrozol Stada innehåller en aktiv substans som heter letrozol. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare. Det är en hormonell (eller ”endokrin”) behandling mot bröstcancer. Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det kvinnliga könshormonet östrogen. Letrozol Stada minskar mängden östrogen genom att blockera ett enzym (”aromatas”) som deltar i produktionen av östrogen och kan därför stoppa tillväxten hos brösttumörer som behöver östrogen för att växa. Därmed bromsas eller stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning till andra delar av kroppen. VAD LETROZOL STADA ANVÄNDS FÖR Letrozol Stada används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har genomgått menopausen, dvs. inte längre har mens. Det används för att hindra återfall av cancer. Det kan användas som första behandling före en bröstoperation när omedelbar operation inte är lämplig, eller som första behandling efter en brösto Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Letrozol Stada 2,5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol. Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 62 mg laktosmonohydrat och upp till 0,40 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter. Gula, runda, bikonvexa. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med tidig hormonreceptorpositiv invasiv bröstcancer. förlängd adjuvant behandling vid hormonberoende tidig invasiv bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som tidigare behandlats med standard adjuvant tamoxifenbehandling i 5 år. primärbehandling av hormonberoende avancerad bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. avancerad bröstcancer efter recidiv eller vid progredierande sjukdom hos kvinnor i naturlig eller artificiellt inducerad postmenopausal endokrin status, som tidigare har behandlats med antiöstrogen. neoadjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv, HER-2 negativ bröstcancer hos vilka kemoterapi inte är lämplig och omedelbar kirurgi inte är indicerad. Effekt har inte påvisats hos patienter med negativt östrogen-receptorstatus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre _ Den rekommenderade dosen av Letrozol Stada är 2,5 mg en gång dagligen. Ingen dosjustering krävs för äldre patienter. Hos patienter med avancerad eller metastaserad bröstcancer bör behandling med Letrozol Stada pågå tills tumörprogression påvisas. Vid adjuvant och förlängd adjuvant behandling bör behandling med Letrozol Stada pågå under 5 år eller tills tumörrecidiv inträffar, beroende på vad som inträffar först. Vid adjuvant behandling kan även sekventiell behandling övervägas (dvs. letrozol i 2 år följt av tamoxifen i 3 år) (se avsnitt 4.4 och 5.1). Neoadjuvant behandling med Letrozol Stada kan på Leia o documento completo