País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LETROZOL
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)
L02BG04
LETROZOL
2,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LETROZOL 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Letrozol
LETROZOL BLUEFISH 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 10/10/2011 Comercializado
Autorizado
2011-10-10
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LETROZOL BLUEFISH 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Letrozol Bluefish y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Bluefish 3. Cómo tomar Letrozol Bluefish 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Letrozol Bluefish 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LETROZOL BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA Letrozol Bluefish contiene un principio activo denominado letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o “endocrino”) del cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y por tanto puede bloquear el crecimiento de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la extensión a otras partes del cuerpo. PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL BLUEFISH Letrozol Bluefish se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han pasado la menopausia, es decir el cese de los periodos menstruales Se utiliza para prevenir que el cáncer aparezca de nuevo. Se puede utilizar como Leia o documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Letrozol Bluefish 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de Letrozol. Excipientes: cada comprimido contiene 61,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película, de color amarillo, redondo, de 6,1 mm (±0,2 mm) de diámetro y biconvexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presentan cáncer de mama en estadios iniciales con receptor hormonal positivo. Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años. Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas. Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado posmenopáusico natural o provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que hayan sido tratadas anteriormente con antiestrógenos. Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirujía inmediata. La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama receptor hormonal negativo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Pacientes adultos y de edad avanzada _ La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastático, el tratamiento con letrozol debe continuarse hasta que la progresión del tumor sea evidente. En el tratamiento adyuvante y tratamiento adyuvante de continuación, se debe de continuar el tratamiento con letrozol durante 5 años o ha Leia o documento completo