LETROZOL BLUEFISH 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

LETROZOL

متاح من:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC رمز:

L02BG04

INN (الاسم الدولي):

LETROZOL

جرعة:

2,5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

LETROZOL 2,5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Letrozol

ملخص المنتج:

LETROZOL BLUEFISH 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 10/10/2011 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2011-10-10

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LETROZOL BLUEFISH 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Letrozol Bluefish y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Bluefish
3.
Cómo tomar Letrozol Bluefish
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Letrozol Bluefish
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Letrozol Bluefish contiene un principio activo denominado letrozol.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o
“endocrino”) del cáncer de
mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos, que son las
hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de estrógeno
mediante el bloqueo de una enzima
(“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y por
tanto puede bloquear el crecimiento de
cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como
consecuencia, las células del tumor
crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL BLUEFISH
Letrozol Bluefish se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres
que han pasado la menopausia, es
decir el cese de los periodos menstruales
Se utiliza para prevenir que el cáncer aparezca de nuevo. Se puede
utilizar como

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Bluefish 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de Letrozol.
Excipientes: cada comprimido contiene 61,5 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película, de color amarillo, redondo, de
6,1 mm (±0,2 mm) de diámetro y
biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presentan
cáncer de mama en estadios
iniciales con receptor hormonal positivo.

Tratamiento
adyuvante
de continuación del
cáncer
de
mama
hormonodependiente en
mujeres
postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia
adyuvante estándar con tamoxifeno
durante 5 años.

Tratamiento
de
primera
línea
del
cáncer
de
mama
avanzado
hormonodependiente
en
mujeres
postmenopáusicas.

Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado posmenopáusico natural
o provocado artificialmente,
tras recaída o progresión de la enfermedad, que hayan sido tratadas
anteriormente con antiestrógenos.

Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo en
mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y
no está indicada la cirujía
inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de
edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastático, el
tratamiento con letrozol debe continuarse
hasta que la progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento adyuvante y tratamiento adyuvante de continuación,
se debe de continuar el tratamiento
con letrozol durante 5 años o ha