Lercanidipina Zentiva 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lercanidipina

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C08CA13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lercanidipina

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5270269 CNPEM: 50011049 CHNM: 10012218 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-03-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lercanidipina Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Zentiva 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lercanidipina Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Zentiva
3. Como tomar Lercanidipina Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lercanidipina Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lercanidipina Zentiva e para que é utilizado
Lercanidipina
Zentiva
pertence
a um
grupo
de
medicamentos
designados
por
bloqueadores da entrada do cálcio (derivados di-hidropiridínicos)
que diminuem a
pressão arterial.
Lercanidipina Zentiva é utilizado para tratar a pressão arterial
elevada, também
conhecida como hipertensão, em adultos maiores de 18 anos (não é
recomendado a
crianças e adolescentes com menos de 18 anos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Zentiva
Não tome Lercanidipina Zentiva:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina
ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofre de certas doenças do coração:
- insuficiência cardíaca não tratada
- obstrução do fluxo de sangue a partir do coração
- angina instável (mal-estar torácico em repouso ou que aumenta
prog

Características técnicas

APROVADO EM
03-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lercanidipina Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Zentiva 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
lercanidipina,
equivalente a 9,4 mg de lercanidipina.
Um comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
lercanidipina,
equivalente a 18,8 mg de lercanidipina.
Excipiente com efeito conhecido:
Lercanidipina Zentiva 10 mg: cada comprimido contém 30 mg de lactose
mono-
hidratada.Lercanidipina Zentiva 20 mg: cada comprimido contém 60 mg
de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Lercanidipina
Zentiva
10 mg:
comprimidos
revestidos
por
película
amarelos,
redondos, biconvexos, com 6,5 mm, com uma ranhura numa das faces e com
“L”
gravado na outra face.
Lercanidipina Zentiva 20 mg: comprimidos revestidos por película
cor-de-rosa,
redondos, biconvexos, com 8,5 mm, com uma ranhura numa das faces e com
“L”
gravado na outra face.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutinação, e não
para dividir o comprimido em duas doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lercanidipina Zentiva é indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão
essencial ligeira a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
03-01-2022
INFARMED
A posologia recomendada é de 10 mg por via oral, uma vez por dia,
pelo menos 15
minutos antes das refeições; a dose poderá ser aumentada para 20 mg
dependendo
da resposta individual do doente.
O ajuste da dose deverá ser gradual, pois poderá demorar 2 semanas
antes de o
efeito anti-hipertensor máximo ser aparente.
Algumas pessoas, não adequadamente controladas com um único agente
anti-
hipertensor, poderão beneficiar da adição de lercanidipina à
terapêuti