Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lercanidipina
Zentiva Portugal, Lda.
C08CA13
Lercanidipina
10 mg
Comprimido revestido por película
Lercanidipina, cloridrato 10 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
Genérico
lercanidipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5270269 CNPEM: 50011049 CHNM: 10012218 Comercializado
Autorizado
2010-03-01
APROVADO EM 03-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lercanidipina Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película Lercanidipina Zentiva 20 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de lercanidipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lercanidipina Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Zentiva 3. Como tomar Lercanidipina Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lercanidipina Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lercanidipina Zentiva e para que é utilizado Lercanidipina Zentiva pertence a um grupo de medicamentos designados por bloqueadores da entrada do cálcio (derivados di-hidropiridínicos) que diminuem a pressão arterial. Lercanidipina Zentiva é utilizado para tratar a pressão arterial elevada, também conhecida como hipertensão, em adultos maiores de 18 anos (não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos). 2. O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Zentiva Não tome Lercanidipina Zentiva: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se sofre de certas doenças do coração: - insuficiência cardíaca não tratada - obstrução do fluxo de sangue a partir do coração - angina instável (mal-estar torácico em repouso ou que aumenta prog Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 03-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lercanidipina Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película Lercanidipina Zentiva 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de lercanidipina, equivalente a 9,4 mg de lercanidipina. Um comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de lercanidipina, equivalente a 18,8 mg de lercanidipina. Excipiente com efeito conhecido: Lercanidipina Zentiva 10 mg: cada comprimido contém 30 mg de lactose mono- hidratada.Lercanidipina Zentiva 20 mg: cada comprimido contém 60 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Lercanidipina Zentiva 10 mg: comprimidos revestidos por película amarelos, redondos, biconvexos, com 6,5 mm, com uma ranhura numa das faces e com “L” gravado na outra face. Lercanidipina Zentiva 20 mg: comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos, biconvexos, com 8,5 mm, com uma ranhura numa das faces e com “L” gravado na outra face. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutinação, e não para dividir o comprimido em duas doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Lercanidipina Zentiva é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial ligeira a moderada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 03-01-2022 INFARMED A posologia recomendada é de 10 mg por via oral, uma vez por dia, pelo menos 15 minutos antes das refeições; a dose poderá ser aumentada para 20 mg dependendo da resposta individual do doente. O ajuste da dose deverá ser gradual, pois poderá demorar 2 semanas antes de o efeito anti-hipertensor máximo ser aparente. Algumas pessoas, não adequadamente controladas com um único agente anti- hipertensor, poderão beneficiar da adição de lercanidipina à terapêuti Διαβάστε το πλήρες έγγραφο