Lercanidipina Sandoz 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lercanidipina

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C08CA13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lercanidipina

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Lercanidipina, cloridrato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lercanidipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5239652 CNPEM: 50036840 CHNM: 10068398 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-11-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-12-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
22-12-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Lercanidipina Sandoz e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Sandoz
Como tomar Lercanidipina Sandoz
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Lercanidipina Sandoz
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Lercanidipina Sandoz e para que é utilizado
Lercanidipina
Sandoz,
cloridrato
de
lercanidipina,
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos designados por bloqueadores da entrada do cálcio
(derivados di-
hidropiridínicos) que diminuem a pressão arterial. Lercanidipina
Sandoz é utilizado
para tratar a pressão arterial elevada, também conhecida como
hipertensão em
adultos maiores de 18 anos (não é recomendado a crianças com menos
de 18 anos).
O que precisa de saber antes de tomar Lercanidipina Sandoz
Não tome Lercanidipina Sandoz:
se tem alergia à lercanidipina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
se tiver tido reações alérgicas a medicamentos que estão
estreitamente relacionados
com Lercanidipina Sandoz (como amlodipina, nicardipina, felodipina,
isradipina,
nifedipina ou lacidipina)
se sofre de certas doenças do coraçã

Características técnicas

APROVADO EM
22-12-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
22-12-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimido revestido por película
Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimido revestido por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
lercanidipina,
equivalente a 9,4 mg de lercanidipina.
Um comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
lercanidipina,
equivalente a 18,8 mg de lercanidipina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimido revestido por película: lactose
mono-hidratada
30 mg.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimido revestido por película: lactose
mono-hidratada 60 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Lercanidipina Sandoz 10 mg comprimido revestido por película:
comprimidos revestidos
por película amarelos, redondos, biconvexos, com 6,5 mm, com uma
ranhura numa das
faces e com “L” gravado na outra face.
Lercanidipina Sandoz 20 mg comprimido revestido por película:
comprimidos revestidos
por película cor-de-rosa, redondos, biconvexos, com 8,5 mm, com uma
ranhura numa das
faces e com “L” gravado na outra face.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
APROVADO EM
22-12-2015
INFARMED
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Lercanidipina Sandoz é indicado para o tratamento da hipertensão
essencial ligeira a
moderada.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia recomendada é de 10 mg por via oral, uma vez por dia,
pelo menos 15
minutos antes das refeições; a dose poderá ser aumentada para 20 mg
dependendo da
resposta individual do doente.
O ajuste da dose deverá ser gradual, pois poderá demorar cerca de 2
semanas antes de o
efeito anti-hipertensor máxi