LEPONEX 100MG TABLETS

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

CLOZAPINE

Disponível em:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

Código ATC:

N05AH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLOZAPINE

Dosagem:

100MG

Forma farmacêutica:

TABLETS

Composição:

CLOZAPINE (0005786210) 100MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Εθνική Διαδικασία

Área terapêutica:

CLOZAPINE

Resumo do produto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (990030501) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEPONEX 25 MG ΔΙΣΚΊΑ LEPONEX 100 MG ΔΙΣΚΊΑ
κλοζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Leponex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Leponex
3.
Πώς να πάρετε το Leponex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Leponex
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEPONEX ΚΑΙ ΠΟΙΑ

Características técnicas

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΤΟ LEPONEX ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ
ΑΚΟΚΚΙΟΚΥΤΤΆΡΩΣΗ. Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ ΠΡΈΠΕΙ
ΝΑ ΠΕΡΙΟΡΊΖΕΤΑΙ ΣΤΟΥΣ
ΑΣΘΕΝΕΊΣ:
•
ΜΕ ΣΧΙΖΟΦΡΈΝΕΙΑ, ΟΙ ΟΠΟΊΟΙ ΔΕΝ
ΑΝΤΑΠΟΚΡΊΝΟΝΤΑΙ Ή ΔΕΝ ΑΝΈΧΟΝΤΑΙ ΤΗ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΜΕ ΑΝΤΙΨΥΧΩΣΙΚΆ
ΦΆΡΜΑΚΑ, Ή ΣΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΨΎΧΩΣΗ ΣΕ
ΝΌΣΟ ΤΟΥ PARKINSON ΌΤΑΝ ΈΧΟΥΝ ΑΠΟΤΎΧΕΙ ΟΙ
ΆΛΛΕΣ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΑΓΩΓΈΣ (ΒΛ. ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 4.1).
•
ΠΟΥ ΑΡΧΙΚΆ ΈΧΟΥΝ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΆ
ΛΕΥΚΟΚΎΤΤΑΡΑ (ΛΕΥΚΆ ΑΙΜΟΣΦΑΊΡΙΑ

3500/MM
3 (3,5X10
9
/L), ΚΑΙ
ΑΠΌΛΥΤΟ ΑΡΙΘΜΌ ΟΥΔΕΤΕΡΟΦΊΛΩΝ

2000/MM
3 (2,0X10
9
/L) ΚΑΙ
•
ΣΤΟΥΣ ΟΠΟΊΟΥΣ ΕΊΝΑΙ ΔΥΝΑΤΌΝ ΝΑ
ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΗΘΟΎΝ ΤΑΚΤΙΚΈΣ ΜΕΤΡΉΣΕΙΣ
ΤΩΝ ΛΕΥΚΏΝ
ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΊΩΝ (WBC) ΚΑΙ ΜΕΤΡΉΣΕΙΣ ΤΟΥ
ΑΠΌΛΥΤΟΥ ΑΡΙΘΜΟΎ ΟΥΔΕΤΕΡΟΦΊΛΩΝ (ANC)
ΣΎΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΑ
ΠΑΡΑΚΆΤΩ: ΚΆΘΕ ΕΒΔΟΜΆΔΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΏΤΕΣ
18 ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ, ΚΑΙ
ΤΟΥΛΆΧΙΣΤΟΝ ΚΆΘΕ
ΤΈΣΣΕΡΙΣ ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ ΣΤΗ ΣΥΝΈΧΕΙΑ ΚΑΘ’
ΌΛΗ ΤΗ ΔΙΆΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ. Ο
ΈΛΕΓΧΟΣ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΣΥΝΕΧΊΖΕΤΑΙ ΚΑΘ’ ΌΛΗ ΤΗ ΔΙΆΡΚΕΙΑ ΤΗΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ ΚΑΙ ΓΙΑ 4 ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ ΜΕΤΆ ΤΗΝ
ΟΡΙΣΤΙΚΉ ΔΙΑΚΟΠΉ ΤΟΥ
LEPONEX (ΒΛ. ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 4.4).
ΟΙ ΙΑΤΡΟΊ ΠΟΥ ΤΟ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΟΎΝ
ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΜΟΡΦΩΘΟΎΝ ΠΛΉΡΩΣ ΜΕ ΤΑ
ΑΠΑΙΤΟΎΜΕΝΑ ΜΈΤΡΑ
ΑΣΦΑΛΕΊΑΣ. ΣΕ ΚΆΘΕ ΣΥΝΕΔΡΊΑ, Ο ΑΣΘΕΝΉΣ
ΠΟΥ ΛΑΜΒΆΝΕΙ LEPONEX ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΤΟΥ