LEPONEX 100MG TABLETS

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

CLOZAPINE

Verfügbar ab:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

ATC-Code:

N05AH02

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOZAPINE

Dosierung:

100MG

Darreichungsform:

TABLETS

Zusammensetzung:

CLOZAPINE (0005786210) 100MG

Verabreichungsweg:

ORAL USE

Verschreibungstyp:

Εθνική Διαδικασία

Therapiebereich:

CLOZAPINE

Produktbesonderheiten:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (990030501) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Gebrauchsinformation

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEPONEX 25 MG ΔΙΣΚΊΑ LEPONEX 100 MG ΔΙΣΚΊΑ
κλοζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Leponex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Leponex
3.
Πώς να πάρετε το Leponex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Leponex
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEPONEX ΚΑΙ ΠΟΙΑ

Fachinformation

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΤΟ LEPONEX ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ
ΑΚΟΚΚΙΟΚΥΤΤΆΡΩΣΗ. Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ ΠΡΈΠΕΙ
ΝΑ ΠΕΡΙΟΡΊΖΕΤΑΙ ΣΤΟΥΣ
ΑΣΘΕΝΕΊΣ:
•
ΜΕ ΣΧΙΖΟΦΡΈΝΕΙΑ, ΟΙ ΟΠΟΊΟΙ ΔΕΝ
ΑΝΤΑΠΟΚΡΊΝΟΝΤΑΙ Ή ΔΕΝ ΑΝΈΧΟΝΤΑΙ ΤΗ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΜΕ ΑΝΤΙΨΥΧΩΣΙΚΆ
ΦΆΡΜΑΚΑ, Ή ΣΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΨΎΧΩΣΗ ΣΕ
ΝΌΣΟ ΤΟΥ PARKINSON ΌΤΑΝ ΈΧΟΥΝ ΑΠΟΤΎΧΕΙ ΟΙ
ΆΛΛΕΣ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΑΓΩΓΈΣ (ΒΛ. ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 4.1).
•
ΠΟΥ ΑΡΧΙΚΆ ΈΧΟΥΝ ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΆ
ΛΕΥΚΟΚΎΤΤΑΡΑ (ΛΕΥΚΆ ΑΙΜΟΣΦΑΊΡΙΑ

3500/MM
3 (3,5X10
9
/L), ΚΑΙ
ΑΠΌΛΥΤΟ ΑΡΙΘΜΌ ΟΥΔΕΤΕΡΟΦΊΛΩΝ

2000/MM
3 (2,0X10
9
/L) ΚΑΙ
•
ΣΤΟΥΣ ΟΠΟΊΟΥΣ ΕΊΝΑΙ ΔΥΝΑΤΌΝ ΝΑ
ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΗΘΟΎΝ ΤΑΚΤΙΚΈΣ ΜΕΤΡΉΣΕΙΣ
ΤΩΝ ΛΕΥΚΏΝ
ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΊΩΝ (WBC) ΚΑΙ ΜΕΤΡΉΣΕΙΣ ΤΟΥ
ΑΠΌΛΥΤΟΥ ΑΡΙΘΜΟΎ ΟΥΔΕΤΕΡΟΦΊΛΩΝ (ANC)
ΣΎΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΑ
ΠΑΡΑΚΆΤΩ: ΚΆΘΕ ΕΒΔΟΜΆΔΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΏΤΕΣ
18 ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ, ΚΑΙ
ΤΟΥΛΆΧΙΣΤΟΝ ΚΆΘΕ
ΤΈΣΣΕΡΙΣ ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ ΣΤΗ ΣΥΝΈΧΕΙΑ ΚΑΘ’
ΌΛΗ ΤΗ ΔΙΆΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ. Ο
ΈΛΕΓΧΟΣ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΣΥΝΕΧΊΖΕΤΑΙ ΚΑΘ’ ΌΛΗ ΤΗ ΔΙΆΡΚΕΙΑ ΤΗΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ ΚΑΙ ΓΙΑ 4 ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ ΜΕΤΆ ΤΗΝ
ΟΡΙΣΤΙΚΉ ΔΙΑΚΟΠΉ ΤΟΥ
LEPONEX (ΒΛ. ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 4.4).
ΟΙ ΙΑΤΡΟΊ ΠΟΥ ΤΟ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΟΎΝ
ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΜΟΡΦΩΘΟΎΝ ΠΛΉΡΩΣ ΜΕ ΤΑ
ΑΠΑΙΤΟΎΜΕΝΑ ΜΈΤΡΑ
ΑΣΦΑΛΕΊΑΣ. ΣΕ ΚΆΘΕ ΣΥΝΕΔΡΊΑ, Ο ΑΣΘΕΝΉΣ
ΠΟΥ ΛΑΜΒΆΝΕΙ LEPONEX ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΤΟΥ