LEMILVO 10MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

ARIPIPRAZOLE

Disponível em:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Código ATC:

N05AX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

ARIPIPRAZOLE

Dosagem:

10MG/TAB

Forma farmacêutica:

ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Composição:

0129722129 - ARIPIPRAZOLE - 10.000000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

ARIPIPRAZOLE

Resumo do produto:

2803080101012 - 01 - BTx14 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080101029 - 02 - BTx28 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080101036 - 03 - BTx30 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080101043 - 04 - BTx56 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080101050 - 05 - BTx98 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEMILVO 10 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ΔΙΣΚΊΑ
LEMILVO 15 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ΔΙΣΚΊΑ
ΑΡΙΠΙΠΡΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lemilvo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Lemilvo
3.
Πώς να πάρετε το Lemilvo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Lemilvo
6.
Περιεχόμενο της σ

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lemilvo 10 mg, διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία
Lemilvo 15 mg, διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
ές
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 3.00 mg ασπαρτάμη (Ε951) ανά διασπειρόμενο
στο στόμα
δισκίο
Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
ές
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 4.50 mg ασπαρτάμη (Ε951) ανά διασπειρόμενο
στο στόμα
δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 10 mg
Στρογγυλο επίπεδης όψης με
λοξοτμημένες άκρες και άσπρο, 7
χιλιοστά σε διάμετρο με «1»
στη μία πλευρά και «ZT» στην άλλη.
Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 15 mg
Στρογγυλό επίπεδης όψης με
λοξοτμημένες άκρες και κίτρινα
στίγματα, 8 χιλιοστών με «2»
στη μία πλευρά και «ZT» στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Tο Lemilvo ενδείκνυται για τη θεραπεία της
σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους
ηλικίας 15 ετών και άνω.
Το Lemilvo ενδείκνυται για τη θεραπεία
ήπιων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων
σε
Διπολική Δ