LEMILVO 10MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
14-02-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
14-02-2018

Bahan aktif:

ARIPIPRAZOLE

Tersedia dari:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Kode ATC:

N05AX12

INN (Nama Internasional):

ARIPIPRAZOLE

Dosis:

10MG/TAB

Bentuk farmasi:

ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Komposisi:

0129722129 - ARIPIPRAZOLE - 10.000000 MG

Rute administrasi :

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis Resep:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapi:

ARIPIPRAZOLE

Ringkasan produk:

2803080101012 - 01 - BTx14 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080101029 - 02 - BTx28 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080101036 - 03 - BTx30 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080101043 - 04 - BTx56 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803080101050 - 05 - BTx98 tabs σε Blister (OPA/AL/PVC/AL) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Selebaran informasi

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEMILVO 10 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ΔΙΣΚΊΑ
LEMILVO 15 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ΔΙΣΚΊΑ
ΑΡΙΠΙΠΡΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lemilvo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Lemilvo
3.
Πώς να πάρετε το Lemilvo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Lemilvo
6.
Περιεχόμενο της σ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lemilvo 10 mg, διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία
Lemilvo 15 mg, διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
ές
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 3.00 mg ασπαρτάμη (Ε951) ανά διασπειρόμενο
στο στόμα
δισκίο
Kάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
ές
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 4.50 mg ασπαρτάμη (Ε951) ανά διασπειρόμενο
στο στόμα
δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 10 mg
Στρογγυλο επίπεδης όψης με
λοξοτμημένες άκρες και άσπρο, 7
χιλιοστά σε διάμετρο με «1»
στη μία πλευρά και «ZT» στην άλλη.
Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο 15 mg
Στρογγυλό επίπεδης όψης με
λοξοτμημένες άκρες και κίτρινα
στίγματα, 8 χιλιοστών με «2»
στη μία πλευρά και «ZT» στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Tο Lemilvo ενδείκνυται για τη θεραπεία της
σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους
ηλικίας 15 ετών και άνω.
Το Lemilvo ενδείκνυται για τη θεραπεία
ήπιων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων
σε
Διπολική Δ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya