Lekadol Forte 1000 mg filmom obložene tablete

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

paracetamol

Disponível em:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

paracetamol

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

filmom obložena tableta

Composição:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg paracetamola

Tipo de prescrição:

bez recepta

Fabricado por:

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, SlovenijaRowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Co. Cork, IrskaSanta S.A., Brasov, Rumunjska

Resumo do produto:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-302141116-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-07

Data de autorização:

2019-07-25

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
LEKADOL FORTE 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Lekadol forte filmom obložene tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lekadol forte filmom
obložene tablete
3.
Kako uzimati Lekadol forte filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lekadol forte filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU LEKADOL FORTE FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Lekadol forte filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar
paracetamol.
Paracetamol je lijek za ublažavanje boli (analgetik) i snižavanje
povišene tjelesne temperature
(antipiretik).
Lekadol forte filmom obložene tablete se koriste zasimptomatsko
liječenje blage do umjerene boli i/ili
vrućice_ _u odraslih i adolescenata_ _
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEKADOL FORTE FILMOM
OBLOŽENE TABLETE
_ _
LEKADOL FORTE FILMOM OBLOŽENE TABLETE SADRŽE PARACETAMOL.
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO UZIMATE BILO KOJE DRUGE LIJEKOVE KOJI
SADRŽE PARACETAMOL
(UKLJUČUJUĆI ONE KOJI SE IZDAJU NA RECEPT I BEZ RECEPTA). UZIMANJE
PARACETAMOLA U DOZI VEĆOJ OD
PREPORUČENE MOŽE UZROKOVATI OZBILJNO OŠTEĆENJE VAŠE JETRE.
NEMOJTE UZIMATI LEKADOL

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg paracetamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani, a ravne s druge strane.
Tablete su duljine 20,00±0,10 mm i širine 10,00±0,10 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i snižavanje povišene
tjelesne temperature._ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući starije)i adolescenti stari 16 godina i više
(tjelesne težine > 50 kg) _
Uobičajena doza je 500 mg do 1000 mg po potrebi svakih 4 do 6 sati,
do najviše 3 g na dan.
Najveća pojedinačna doza je 1000 mg. Lijek se smije uzeti najviše 4
puta na dan.
_ _
Najveća dnevna doza ne smije se prekoračiti zbog rizika od ozbiljnog
oštećenja jetre (vidjeti dio 4.4 i 4.9).
_Adolescenti stari 12-15 godina (tjelesne težine 43-50 kg) _
Pola tablete (500 mg) po potrebi svaka 4 sata. Nemojte uzeti više od
2 g paracetamola tijekom bilo kojeg
24-satnog razdoblja. Lijek se smije uzeti najviše 4 puta na dan.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete nisu prikladne za djecu
mlaĎu od 12 godina jer jačina
doze ne odgovara ovoj dobnoj skupini. MeĎutim, postoje odgovarajuće
jačine doze i/ili oblik lijeka
prikladni za ovu dobnu skupinu.
_ _
_ _
H A L M E D
23 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_Oštećenje jetrene i bubrežne funkcije _
U bolesnika s oštećenjem jetrene ili bubrežne funkcije ili u
bolesnika s Gilbertovim sindromom treba
primijeniti nižu dozu lijeka ili produljiti razmak izmeĎu pojedinih
doza (vidjeti dio 4.4).
_Oštećenje bubrežne funkcije _
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom treba smanjiti dozu:
Glomerularna filtracija
Doza
10-50 ml/min
500 mg svakih 6 sati
<10