Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
N02BE01
paracetamol
1000 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg paracetamola
bez recepta
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, SlovenijaRowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Co. Cork, IrskaSanta S.A., Brasov, Rumunjska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-302141116-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-07
2019-07-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA LEKADOL FORTE 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Lekadol forte filmom obložene tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lekadol forte filmom obložene tablete 3. Kako uzimati Lekadol forte filmom obložene tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lekadol forte filmom obložene tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU LEKADOL FORTE FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Lekadol forte filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar paracetamol. Paracetamol je lijek za ublažavanje boli (analgetik) i snižavanje povišene tjelesne temperature (antipiretik). Lekadol forte filmom obložene tablete se koriste zasimptomatsko liječenje blage do umjerene boli i/ili vrućice_ _u odraslih i adolescenata_ _ Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEKADOL FORTE FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ LEKADOL FORTE FILMOM OBLOŽENE TABLETE SADRŽE PARACETAMOL. NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO UZIMATE BILO KOJE DRUGE LIJEKOVE KOJI SADRŽE PARACETAMOL (UKLJUČUJUĆI ONE KOJI SE IZDAJU NA RECEPT I BEZ RECEPTA). UZIMANJE PARACETAMOLA U DOZI VEĆOJ OD PREPORUČENE MOŽE UZROKOVATI OZBILJNO OŠTEĆENJE VAŠE JETRE. NEMOJTE UZIMATI LEKADOL Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg paracetamola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani, a ravne s druge strane. Tablete su duljine 20,00±0,10 mm i širine 10,00±0,10 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i snižavanje povišene tjelesne temperature._ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli (uključujući starije)i adolescenti stari 16 godina i više (tjelesne težine > 50 kg) _ Uobičajena doza je 500 mg do 1000 mg po potrebi svakih 4 do 6 sati, do najviše 3 g na dan. Najveća pojedinačna doza je 1000 mg. Lijek se smije uzeti najviše 4 puta na dan. _ _ Najveća dnevna doza ne smije se prekoračiti zbog rizika od ozbiljnog oštećenja jetre (vidjeti dio 4.4 i 4.9). _Adolescenti stari 12-15 godina (tjelesne težine 43-50 kg) _ Pola tablete (500 mg) po potrebi svaka 4 sata. Nemojte uzeti više od 2 g paracetamola tijekom bilo kojeg 24-satnog razdoblja. Lijek se smije uzeti najviše 4 puta na dan. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Lekadol forte 1000 mg filmom obložene tablete nisu prikladne za djecu mlaĎu od 12 godina jer jačina doze ne odgovara ovoj dobnoj skupini. MeĎutim, postoje odgovarajuće jačine doze i/ili oblik lijeka prikladni za ovu dobnu skupinu. _ _ _ _ H A L M E D 23 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 _Oštećenje jetrene i bubrežne funkcije _ U bolesnika s oštećenjem jetrene ili bubrežne funkcije ili u bolesnika s Gilbertovim sindromom treba primijeniti nižu dozu lijeka ili produljiti razmak izmeĎu pojedinih doza (vidjeti dio 4.4). _Oštećenje bubrežne funkcije _ U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom treba smanjiti dozu: Glomerularna filtracija Doza 10-50 ml/min 500 mg svakih 6 sati <10 Baca dokumen lengkap